Efectos de la sucralosa sobre el metabolismo de la glucosa (Sucralose)
Efectos de la sucralosa sobre la sensibilidad a la insulina, la respuesta pancreática y las hormonas reguladoras del apetito
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo de edulcorantes no nutritivos tiene una alta prevalencia. Se desconoce el efecto de los edulcorantes no nutritivos tanto en la función de las células beta como en la resistencia a la insulina.
Estudios previos realizados en modelos animales y humanos con diversas características han mostrado efectos variables de diferentes edulcorantes no nutritivos en variables relacionadas con el metabolismo de la glucosa.
Debido al alto consumo de edulcorantes no nutritivos es relevante conocer su efecto en la función de las células beta y la sensibilidad a la insulina.
En este estudio se evaluarán los efectos de la sucralosa, un edulcorante no nutritivo muy consumido en la población, sobre la sensibilidad a la insulina y la función de las células beta.
Se incluirán 54 participantes con tolerancia normal a la glucosa, normopeso y sin enfermedades crónicas con bajo consumo de edulcorantes no nutritivos. Los participantes serán asignados aleatoriamente a consumir sucralosa oa un grupo de control.
En la primera visita se realizará una prueba de tolerancia oral a la glucosa con 75 g de glucosa. Se medirá la glucosa en ayunas y de 2 horas para descartar diabetes, glucosa en ayunas anormal o intolerancia a la glucosa.
En la segunda visita se realizará una prueba de tolerancia a la glucosa IV de tres horas administrando 0,3 g/kg de glucosa e insulina 0,03 U/kg. Las muestras se tomarán siguiendo el modelo mínimo descrito por Bergman.
Después de esta visita, el grupo asignado a recibir sucralosa ingerirá el 15% de la ingesta diaria adecuada (IDA) de sucralosa y el grupo control se abstendrá de cualquier consumo de edulcorante no nutritivo durante 14 días. Al final de este período se realizará una tercera visita para repetir la prueba de tolerancia a la glucosa IV.
Las muestras se analizarán midiendo las concentraciones de glucosa e insulina para evaluar la respuesta aguda de la insulina (AIR), la efectividad de la glucosa (SG), la respuesta pancreática de primera fase (ф1) y la respuesta pancreática de segunda fase (ф2). Además, se cuantificarán las hormonas implicadas en el apetito y la saciedad (leptina, grelina y péptido tirosina tirosina) al inicio y al final de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Distrito Federal
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Mexico City, Distrito Federal, México, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ambos géneros
- edad entre 18 y 55 años
- índice de masa corporal ≥18,5 y <25 kg/m2
- bajo consumo de edulcorantes no nutritivos
Criterio de exclusión:
- diabetes o intolerancia a la glucosa
- consumo de medicamentos que afectan la sensibilidad a la insulina (metformina, esteroides, terapia de reemplazo hormonal, anticonceptivos)
- enfermedad intestinal como malabsorción o resección intestinal previa
- historia de la cirugia bariátrica
- embarazo o lactancia
- pérdida de peso superior al 5% en el mes anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sucralosa
Ingestión del 15% de la IDA de sucralosa diaria durante dos semanas
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Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Ausencia de ingestión de sucralosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Sensibilidad a la insulina y respuesta pancreática estimadas con el modelo mínimo usando una prueba de tolerancia a la glucosa IV de muestra frecuente
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Dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del péptido similar al glucagón (GLP-1)
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Cambio en el GLP-1 en ayunas después de la ingestión de sucralosa
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Dos semanas
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Cambio de grelina
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Cambio en la grelina en ayunas después de la ingestión de sucralosa
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Dos semanas
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Cambio de péptido tirosina-tirosina (PYY)
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Cambio en el PYY en ayunas después de la ingestión de sucralosa
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Dos semanas
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Cambio de leptina
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Cambio en la leptina en ayunas después de la ingestión de sucralosa
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Dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Paloma Almeda-Valdes, MD, PhD, Attending Physician
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Suez J, Korem T, Zeevi D, Zilberman-Schapira G, Thaiss CA, Maza O, Israeli D, Zmora N, Gilad S, Weinberger A, Kuperman Y, Harmelin A, Kolodkin-Gal I, Shapiro H, Halpern Z, Segal E, Elinav E. Artificial sweeteners induce glucose intolerance by altering the gut microbiota. Nature. 2014 Oct 9;514(7521):181-6. doi: 10.1038/nature13793. Epub 2014 Sep 17.
- Brown RJ, Walter M, Rother KI. Effects of diet soda on gut hormones in youths with diabetes. Diabetes Care. 2012 May;35(5):959-64. doi: 10.2337/dc11-2424. Epub 2012 Mar 12.
- Pepino MY, Tiemann CD, Patterson BW, Wice BM, Klein S. Sucralose affects glycemic and hormonal responses to an oral glucose load. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):2530-5. doi: 10.2337/dc12-2221. Epub 2013 Apr 30.
- Romo-Romo A, Aguilar-Salinas CA, Brito-Cordova GX, Gomez-Diaz RA, Almeda-Valdes P. Sucralose decreases insulin sensitivity in healthy subjects: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2018 Sep 1;108(3):485-491. doi: 10.1093/ajcn/nqy152.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 1544
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