A szukralóz hatása a glükóz anyagcserére (Sucralose)
A szukralóz hatása az inzulinérzékenységre, a hasnyálmirigy válaszreakciójára és az étvágyszabályozó hormonokra
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nem tápláló édesítőszerek fogyasztása nagy elterjedtséggel bír. A nem tápláló édesítőszerek hatása mind a béta-sejtek működésére, mind az inzulinrezisztenciára nem ismert.
A különböző tulajdonságokkal rendelkező állatmodelleken és embereken végzett korábbi vizsgálatok a különböző nem tápláló édesítőszerek változó hatását mutatták ki a glükóz metabolizmussal kapcsolatos változókban.
A nem tápláló édesítőszerek magas fogyasztása miatt fontos megismerni a béta-sejtek működésére és az inzulinérzékenységre gyakorolt hatását.
Ebben a tanulmányban a szukralóz, a lakosság körében nagy mennyiségben fogyasztott, nem tápláló édesítőszer, az inzulinérzékenységre és a béta-sejtek működésére gyakorolt hatását értékelik.
54 normál glükóztoleranciával, normál testtömegű, krónikus betegségben nem szenvedő, nem tápláló édesítőszert alacsony fogyasztású résztvevő vesz részt. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják a szukralóz fogyasztására vagy egy kontrollcsoportba.
Az első látogatás során 75 g glükózzal szájon át történő glükóz tolerancia tesztet végeznek. A cukorbetegség, a kóros éhomi glükóz vagy a glükóz intolerancia kizárása érdekében megmérik az éhezést és a 2 órás glükózt.
A második vizit alkalmával három órás IV glükóz tolerancia tesztet végeznek 0,3 g/kg glükóz és 0,03 U/kg inzulin adagolásával. A minták vétele a Bergman által leírt minimális modell szerint történik.
Ezt a látogatást követően a szukralóz kezelésre kijelölt csoport a megfelelő napi szukralóz bevitel (ADI) 15%-át veszi be, a kontrollcsoport pedig 14 napig tartózkodik a nem tápláló édesítőszerektől. Ezen időszak végén egy harmadik látogatásra kerül sor az IV glükóz tolerancia teszt megismétlésére.
A mintákat glükóz- és inzulinkoncentráció mérésével elemzik az akut inzulinválasz (AIR), a glükózhatékonyság (SG), az első fázisú hasnyálmirigy-válasz (ф1) és a második fázis hasnyálmirigy-válasz (ф2) értékelése céljából. Ezenkívül a beavatkozás elején és végén számszerűsítik az étvágyban és a jóllakottságban szerepet játszó hormonokat (leptin, ghrelin és peptid tirozin tirozin).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, Mexikó, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mindkét nem
- életkor 18 és 55 év között
- testtömegindex ≥18,5 és <25 kg/m2
- a nem tápláló édesítőszerek alacsony fogyasztása
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegség vagy glükóz intolerancia
- inzulinérzékenységet befolyásoló gyógyszerek (metformin, szteroidok, hormonpótló terápia, fogamzásgátlók) fogyasztása
- bélbetegség, például felszívódási zavar vagy korábbi bélreszekció
- bariátriai műtét története
- terhesség vagy szoptatás
- 5%-nál nagyobb fogyás az előző hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szukralóz
A szukralóz ADI 15%-ának napi bevétele két héten keresztül
|
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A szukralóz lenyelés hiánya
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinérzékenység
Időkeret: Két hét
|
Az inzulinérzékenység és a hasnyálmirigy válasz becslése a minimális modellel, gyakran mintavételezett IV glükóz tolerancia teszttel
|
Két hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glukagonszerű peptid (GLP-1) változása
Időkeret: Két hét
|
Az éhgyomri GLP-1 változása szukralóz lenyelése után
|
Két hét
|
|
Ghrelin változás
Időkeret: Két hét
|
Az éhomi ghrelin változása szukralóz lenyelése után
|
Két hét
|
|
Tirozin-tirozin peptid (PYY) változás
Időkeret: Két hét
|
Az éhgyomri PYY változása szukralóz lenyelése után
|
Két hét
|
|
Leptin változás
Időkeret: Két hét
|
Az éhomi leptin változása szukralóz lenyelése után
|
Két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paloma Almeda-Valdes, MD, PhD, Attending Physician
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Suez J, Korem T, Zeevi D, Zilberman-Schapira G, Thaiss CA, Maza O, Israeli D, Zmora N, Gilad S, Weinberger A, Kuperman Y, Harmelin A, Kolodkin-Gal I, Shapiro H, Halpern Z, Segal E, Elinav E. Artificial sweeteners induce glucose intolerance by altering the gut microbiota. Nature. 2014 Oct 9;514(7521):181-6. doi: 10.1038/nature13793. Epub 2014 Sep 17.
- Brown RJ, Walter M, Rother KI. Effects of diet soda on gut hormones in youths with diabetes. Diabetes Care. 2012 May;35(5):959-64. doi: 10.2337/dc11-2424. Epub 2012 Mar 12.
- Pepino MY, Tiemann CD, Patterson BW, Wice BM, Klein S. Sucralose affects glycemic and hormonal responses to an oral glucose load. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):2530-5. doi: 10.2337/dc12-2221. Epub 2013 Apr 30.
- Romo-Romo A, Aguilar-Salinas CA, Brito-Cordova GX, Gomez-Diaz RA, Almeda-Valdes P. Sucralose decreases insulin sensitivity in healthy subjects: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2018 Sep 1;108(3):485-491. doi: 10.1093/ajcn/nqy152.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1544
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .