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수크랄로스가 포도당 대사에 미치는 영향 (Sucralose)

2017년 11월 8일 업데이트: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

수크랄로스가 인슐린 감수성, 췌장 반응 및 식욕 조절 호르몬에 미치는 영향

이 연구에서는 수크랄로스가 인슐린 감수성, 베타 세포 반응 및 식욕 조절 호르몬에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비영양 감미료의 소비는 보급률이 높습니다. 비영양 감미료가 베타 세포 기능과 인슐린 저항성에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.

다양한 특성을 가진 동물 모델과 인간에서 수행된 이전 연구는 포도당 대사와 관련된 변수에서 다양한 비영양 감미료의 다양한 효과를 보여주었습니다.

비영양 감미료의 높은 소비로 인해 베타 세포 기능 및 인슐린 민감성에 미치는 영향을 아는 것과 관련이 있습니다.

이 연구에서는 인구에서 많이 소비되는 비영양 감미료인 수크랄로스가 인슐린 감수성과 베타 세포 기능에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

정상 내당능, 정상 체중, 만성 질환이 없고 비영양 감미료 섭취량이 적은 54명의 참가자가 포함됩니다. 참가자는 무작위로 수크랄로스를 섭취하거나 통제 그룹에 배정됩니다.

처음 방문하는 동안 75g의 포도당으로 경구 포도당 내성 검사를 실시합니다. 당뇨병, 비정상적인 공복 혈당 또는 포도당 과민증을 배제하기 위해 공복 및 2시간 혈당을 측정합니다.

두 번째 방문 동안 0.3g/kg의 포도당과 0.03U/kg의 인슐린을 투여하여 3시간 IV 내당능 테스트를 수행할 것입니다. Bergman이 설명한 최소 모델에 따라 샘플을 채취합니다.

이 방문 후 수크랄로스를 받도록 배정된 그룹은 수크랄로스 일일 적정 섭취량(ADI)의 15%를 섭취하고 대조군은 14일 동안 비영양 감미료 소비를 삼가합니다. 이 기간이 끝나면 IV 포도당 내성 검사를 반복하기 위한 세 번째 방문이 수행됩니다.

급성 인슐린 반응(AIR), 포도당 유효성(SG), 1단계 췌장 반응(ф1) 및 2단계 췌장 반응(ф2)을 평가하기 위해 포도당 및 인슐린 농도를 측정하는 샘플을 분석합니다. 또한 식욕과 포만감에 관여하는 호르몬(렙틴, 그렐린, 펩타이드 티로신 티로신)은 개입 시작과 끝에서 정량화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두
  • 18세에서 55세 사이의 나이
  • 체질량 지수 ≥18.5 및 <25kg/m2
  • 비 영양 감미료의 낮은 소비

제외 기준:

  • 당뇨병 또는 포도당 불내성
  • 인슐린 민감성에 영향을 미치는 약물(메트포르민, 스테로이드, 호르몬 대체 요법, 피임약) 복용
  • 흡수 장애 또는 이전 장 절제술과 같은 장 질환
  • 비만 수술의 역사
  • 임신 또는 수유
  • 지난 달 5% 이상의 체중 감소

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수크랄로스
2주 동안 매일 수크랄로스 ADI의 15% 섭취
다른: 수크랄로스
다른 이름들:
  • 무영양 감미료
간섭 없음: 제어
수크랄로스 섭취의 부재

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 감수성
기간: 2주
자주 샘플링되는 IV 포도당 내성 테스트를 사용하여 최소 모델로 추정된 인슐린 민감도 및 췌장 반응
2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글루카곤 유사 펩티드(GLP-1) 변화
기간: 2주
수크랄로스 섭취 후 공복시 GLP-1의 변화
2주
그렐린 변화
기간: 2주
수크랄로스 섭취 후 공복 그렐린의 변화
2주
티로신-티로신 펩타이드(PYY) 변화
기간: 2주
수크랄로스 섭취 후 공복시 PYY의 변화
2주
렙틴 변화
기간: 2주
수크랄로스 섭취 후 공복시 렙틴의 변화
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

수사관

  • 수석 연구원: Paloma Almeda-Valdes, MD, PhD, Attending Physician

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1544

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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