Sukraloosin vaikutukset glukoosiaineenvaihduntaan (Sucralose)
Sukraloosin vaikutukset insuliiniherkkyyteen, haiman vasteeseen ja ruokahalua sääteleviin hormoneihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravitsemattomien makeutusaineiden kulutus on yleistä. Ei-ravitsevien makeutusaineiden vaikutusta beetasolujen toimintaan ja insuliiniresistenssiin ei tunneta.
Aiemmat tutkimukset, jotka on tehty eläinmalleilla ja ihmisillä, joilla on erilaisia ominaisuuksia, ovat osoittaneet eri ei-ravitsemuksellisten makeutusaineiden vaihtelevia vaikutuksia glukoosiaineenvaihduntaan liittyvissä muuttujissa.
Ei-ravitsevien makeutusaineiden suuren kulutuksen vuoksi on tärkeää tietää niiden vaikutus beetasolujen toimintaan ja insuliiniherkkyyteen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sukraloosin, ei-ravitsevan makeutusaineen, jota väestössä kulutetaan runsaasti, vaikutuksia insuliiniherkkyyteen ja beetasolujen toimintaan.
Mukaan otetaan 54 osallistujaa, joilla on normaali glukoosinsietokyky, normaalipainoinen ja joilla ei ole kroonisia sairauksia ja jotka kuluttavat vähän ei-ravitsevia makeutusaineita. Osallistujat määrätään satunnaisesti nauttimaan sukraloosia tai kontrolliryhmään.
Ensimmäisellä käynnillä suoritetaan suun glukoosinsietotesti 75 g:lla glukoosia. Paasto ja 2 tunnin glukoosi mitataan diabeteksen, epänormaalin paastoglukoosin tai glukoosi-intoleranssin sulkemiseksi pois.
Toisella käynnillä suoritetaan kolmen tunnin IV glukoosinsietotesti, jossa glukoosia 0,3 g/kg ja insuliinia 0,03 U/kg. Näytteet otetaan Bergmanin kuvaaman minimimallin mukaisesti.
Tämän käynnin jälkeen ryhmä, joka on määrätty saamaan sukraloosia, nauttii 15 % sukraloosin riittävästä päivittäisestä saannista (ADI) ja kontrolliryhmä pidättäytyy ei-ravitsemuksellisten makeutusaineiden kulutuksesta 14 päivän ajan. Tämän ajanjakson lopussa suoritetaan kolmas käynti IV glukoosin sietotestin toistamiseksi.
Näytteet analysoidaan mittaamalla glukoosi- ja insuliinipitoisuudet akuutin insuliinivasteen (AIR), glukoositehokkuuden (SG), ensimmäisen vaiheen haiman vasteen (ф1) ja toisen vaiheen haiman vasteen (ф2) arvioimiseksi. Lisäksi ruokahaluun ja kylläisyyteen liittyvät hormonit (leptiini, greliini ja peptidityrosiinityrosiini) kvantifioidaan toimenpiteen alussa ja lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, Meksiko, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempia sukupuolia
- ikä 18-55 vuotta
- painoindeksi ≥18,5 ja <25 kg/m2
- ei-ravitsevien makeutusaineiden vähäinen kulutus
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes tai glukoosi-intoleranssi
- insuliiniherkkyyteen vaikuttavien lääkkeiden käyttö (metformiini, steroidit, hormonikorvaushoito, ehkäisyvälineet)
- suolistosairaus, kuten imeytymishäiriö tai aikaisempi suolen resektio
- bariatrisen leikkauksen historia
- raskaus tai imetys
- painonpudotus yli 5 % edellisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sukraloosi
Nautitaan 15 % sukraloosin ADI:sta päivittäin kahden viikon ajan
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Sukraloosin nauttimisen puuttuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Insuliiniherkkyys ja haiman vaste on arvioitu minimaalisella mallilla käyttämällä usein näytteitä laskimonsisäistä glukoositoleranssitestiä
|
Kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukagonin kaltaisen peptidin (GLP-1) muutos
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Muutos paasto-GLP-1:ssä sukraloosin nauttimisen jälkeen
|
Kaksi viikkoa
|
|
Greliinin muutos
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Paastogreliinin muutos sukraloosin nauttimisen jälkeen
|
Kaksi viikkoa
|
|
Tyrosiini-tyrosiinipeptidin (PYY) muutos
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Muutos paasto-PYY:ssä sukraloosin nauttimisen jälkeen
|
Kaksi viikkoa
|
|
Leptiinin muutos
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Muutos paastoleptiinissä sukraloosin nauttimisen jälkeen
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Paloma Almeda-Valdes, MD, PhD, Attending Physician
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Suez J, Korem T, Zeevi D, Zilberman-Schapira G, Thaiss CA, Maza O, Israeli D, Zmora N, Gilad S, Weinberger A, Kuperman Y, Harmelin A, Kolodkin-Gal I, Shapiro H, Halpern Z, Segal E, Elinav E. Artificial sweeteners induce glucose intolerance by altering the gut microbiota. Nature. 2014 Oct 9;514(7521):181-6. doi: 10.1038/nature13793. Epub 2014 Sep 17.
- Brown RJ, Walter M, Rother KI. Effects of diet soda on gut hormones in youths with diabetes. Diabetes Care. 2012 May;35(5):959-64. doi: 10.2337/dc11-2424. Epub 2012 Mar 12.
- Pepino MY, Tiemann CD, Patterson BW, Wice BM, Klein S. Sucralose affects glycemic and hormonal responses to an oral glucose load. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):2530-5. doi: 10.2337/dc12-2221. Epub 2013 Apr 30.
- Romo-Romo A, Aguilar-Salinas CA, Brito-Cordova GX, Gomez-Diaz RA, Almeda-Valdes P. Sucralose decreases insulin sensitivity in healthy subjects: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2018 Sep 1;108(3):485-491. doi: 10.1093/ajcn/nqy152.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1544
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .