Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af sucralose på glukosemetabolisme (Sucralose)

Virkninger af sucralose på insulinfølsomhed, pancreasrespons og appetitregulerende hormoner

I denne undersøgelse vil virkningerne af sucralose på insulinfølsomhed, beta-cellerespons og appetitregulerende hormoner blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbruget af ikke-ernæringsmæssige sødestoffer har en høj udbredelse. Effekten af ​​ikke-ernæringsmæssige sødestoffer i både beta-cellefunktion og insulinresistens er ukendt.

Tidligere undersøgelser udført i dyremodeller og mennesker med forskellige egenskaber har vist variable virkninger af forskellige ikke-ernæringsmæssige sødestoffer i variabler relateret til glukosemetabolisme.

På grund af det høje forbrug af ikke-ernæringsmæssige sødestoffer er det relevant at kende dets effekt på beta-cellefunktion og insulinfølsomhed.

I denne undersøgelse vil virkningerne af sucralose, et ikke-ernæringsrigtigt sødestof, der er meget indtaget i befolkningen, på insulinfølsomhed og beta-cellefunktion blive evalueret.

54 deltagere med normal glukosetolerance, normal vægt og uden kroniske sygdomme med et lavt forbrug af ikke-ernæringsmæssige sødestoffer vil blive inkluderet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at indtage sucralose eller til en kontrolgruppe.

Under det første besøg vil der blive udført en oral glucosetolerancetest med 75 g glucose. Fastende og 2-timers glukose vil blive målt for at udelukke diabetes, unormal fastende glukose eller glukoseintolerance.

Under det andet besøg vil der blive udført en 3-timers IV glukosetolerancetest med indgivelse af 0,3 g/kg glukose og insulin 0,03 U/kg. Prøver vil blive taget efter den minimale model beskrevet af Bergman.

Efter dette besøg vil gruppen, der er udpeget til at modtage sucralose, indtage 15 % af det tilstrækkelige daglige indtag (ADI) af sucralose, og kontrolgruppen vil afholde sig fra ethvert ikke-ernæringsmæssigt sødestofforbrug i 14 dage. Ved afslutningen af ​​denne periode vil der blive udført et tredje besøg for at gentage IV-glukosetolerancetesten.

Prøver vil blive analyseret for at måle glukose- og insulinkoncentrationer for at evaluere akut insulinrespons (AIR), glucoseeffektivitet (SG), første fase pancreasrespons (ф1) og anden fase pancreasrespons (ф2). Derudover vil hormoner involveret i appetit og mæthed (leptin, ghrelin og peptidtyrosin-tyrosin) blive kvantificeret ved begyndelsen og slutningen af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • begge køn
  • alder mellem 18 og 55 år
  • body mass index ≥18,5 og <25 kg/m2
  • lavt forbrug af ikke-ernæringsmæssige sødestoffer

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes eller glukoseintolerans
  • indtagelse af medicin, der påvirker insulinfølsomheden (metformin, steroider, hormonsubstitutionsterapi, præventionsmidler)
  • tarmsygdom som malabsorption eller tidligere tarmresektion
  • historie med fedmekirurgi
  • graviditet eller amning
  • vægttab på mere end 5 % i den foregående måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sucralose
Indtagelse af 15 % af ADI af sucralose dagligt i løbet af to uger
Andre navne:
  • Ikke-nærende sødemiddel
Ingen indgriben: Styring
Fravær af sucraloseindtagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: To uger
Insulinfølsomhed og pancreasrespons estimeret med den minimale model ved hjælp af en hyppigt udtaget IV glucosetolerancetest
To uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukagonlignende peptid (GLP-1) ændres
Tidsramme: To uger
Ændring i fastende GLP-1 efter sucraloseindtagelse
To uger
Ghrelin ændring
Tidsramme: To uger
Ændring i fastende ghrelin efter sucraloseindtagelse
To uger
Ændring af tyrosin-tyrosinpeptid (PYY).
Tidsramme: To uger
Ændring i fastende PYY efter sucraloseindtagelse
To uger
Leptin ændring
Tidsramme: To uger
Ændring i fastende leptin efter sucraloseindtagelse
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paloma Almeda-Valdes, MD, PhD, Attending Physician

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2017

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1544

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner