Wpływ sukralozy na metabolizm glukozy (Sucralose)
Wpływ sukralozy na wrażliwość na insulinę, reakcję trzustki i hormony regulujące apetyt
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Spożycie nieodżywczych substancji słodzących jest powszechne. Wpływ nieodżywczych substancji słodzących zarówno na funkcję komórek beta, jak i insulinooporność jest nieznany.
Wcześniejsze badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych i ludziach o różnych cechach wykazały zmienny wpływ różnych nieodżywczych substancji słodzących na zmienne związane z metabolizmem glukozy.
Ze względu na wysokie spożycie nieodżywczych substancji słodzących istotne jest poznanie ich wpływu na funkcję komórek beta i wrażliwość na insulinę.
W tym badaniu zostanie oceniony wpływ sukralozy, nieodżywczego środka słodzącego, który jest bardzo spożywany w populacji, na wrażliwość na insulinę i funkcję komórek beta.
Uwzględnionych zostanie 54 uczestników z prawidłową tolerancją glukozy, prawidłową masą ciała i bez chorób przewlekłych, z niskim spożyciem nieodżywczych substancji słodzących. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do spożycia sukralozy lub do grupy kontrolnej.
Podczas pierwszej wizyty zostanie wykonany doustny test obciążenia glukozą z 75 g glukozy. Zostanie zmierzony poziom glukozy na czczo i po 2 godzinach w celu wykluczenia cukrzycy, nieprawidłowego poziomu glukozy na czczo lub nietolerancji glukozy.
Podczas drugiej wizyty zostanie wykonany trzygodzinny dożylny test obciążenia glukozą, podając 0,3 g/kg glukozy i insulinę 0,03 j./kg. Próbki zostaną pobrane zgodnie z minimalnym modelem opisanym przez Bergmana.
Po tej wizycie grupa, której przydzielono sukralozę, spożyje 15% odpowiedniego dziennego spożycia (ADI) sukralozy, a grupa kontrolna powstrzyma się od spożywania wszelkich nieodżywczych substancji słodzących przez 14 dni. Pod koniec tego okresu odbędzie się trzecia wizyta w celu powtórzenia dożylnego testu obciążenia glukozą.
Próbki będą analizowane, mierząc stężenia glukozy i insuliny, aby ocenić ostrą odpowiedź insulinową (AIR), skuteczność glukozy (SG), pierwszą fazę odpowiedzi trzustkowej (ф1) i drugą fazę odpowiedzi trzustkowej (ф2). Ponadto hormony związane z apetytem i uczuciem sytości (leptyna, grelina i peptyd tyrozyno-tyrozyna) zostaną oznaczone ilościowo na początku i na końcu interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, Meksyk, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obie płcie
- wiek od 18 do 55 lat
- wskaźnik masy ciała ≥18,5 i <25 kg/m2
- niskie spożycie nieodżywczych substancji słodzących
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca lub nietolerancja glukozy
- przyjmowanie leków wpływających na wrażliwość na insulinę (metformina, sterydy, hormonalna terapia zastępcza, środki antykoncepcyjne)
- choroba jelit, taka jak złe wchłanianie lub wcześniejsza resekcja jelita
- historia chirurgii bariatrycznej
- ciąża lub laktacja
- utrata masy ciała większa niż 5% w poprzednim miesiącu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sukraloza
Spożycie 15% ADI sukralozy dziennie przez dwa tygodnie
|
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak spożycia sukralozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Wrażliwość na insulinę i odpowiedź trzustki oszacowano za pomocą modelu minimalnego przy użyciu często pobieranego dożylnego testu tolerancji glukozy
|
Dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana peptydu podobnego do glukagonu (GLP-1).
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Zmiana GLP-1 na czczo po spożyciu sukralozy
|
Dwa tygodnie
|
|
Zmiana greliny
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Zmiana greliny na czczo po spożyciu sukralozy
|
Dwa tygodnie
|
|
Zmiana peptydu tyrozynowo-tyrozynowego (PYY).
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Zmiana PYY na czczo po spożyciu sukralozy
|
Dwa tygodnie
|
|
Zmiana leptyny
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Zmiana leptyny na czczo po spożyciu sukralozy
|
Dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Paloma Almeda-Valdes, MD, PhD, Attending Physician
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Suez J, Korem T, Zeevi D, Zilberman-Schapira G, Thaiss CA, Maza O, Israeli D, Zmora N, Gilad S, Weinberger A, Kuperman Y, Harmelin A, Kolodkin-Gal I, Shapiro H, Halpern Z, Segal E, Elinav E. Artificial sweeteners induce glucose intolerance by altering the gut microbiota. Nature. 2014 Oct 9;514(7521):181-6. doi: 10.1038/nature13793. Epub 2014 Sep 17.
- Brown RJ, Walter M, Rother KI. Effects of diet soda on gut hormones in youths with diabetes. Diabetes Care. 2012 May;35(5):959-64. doi: 10.2337/dc11-2424. Epub 2012 Mar 12.
- Pepino MY, Tiemann CD, Patterson BW, Wice BM, Klein S. Sucralose affects glycemic and hormonal responses to an oral glucose load. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):2530-5. doi: 10.2337/dc12-2221. Epub 2013 Apr 30.
- Romo-Romo A, Aguilar-Salinas CA, Brito-Cordova GX, Gomez-Diaz RA, Almeda-Valdes P. Sucralose decreases insulin sensitivity in healthy subjects: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2018 Sep 1;108(3):485-491. doi: 10.1093/ajcn/nqy152.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1544
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .