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Auswirkungen von Sucralose auf den Glukosestoffwechsel (Sucralose)

Auswirkungen von Sucralose auf die Insulinsensitivität, die Reaktion der Bauchspeicheldrüse und appetitregulierende Hormone

In dieser Studie werden die Wirkungen von Sucralose auf die Insulinsensitivität, die Beta-Zell-Reaktion und appetitregulierende Hormone bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Konsum von Süßungsmitteln ohne Nährwert ist weit verbreitet. Die Wirkung von nicht nahrhaften Süßstoffen sowohl auf die Betazellfunktion als auch auf die Insulinresistenz ist nicht bekannt.

Frühere Studien, die an Tiermodellen und Menschen mit unterschiedlichen Eigenschaften durchgeführt wurden, haben unterschiedliche Wirkungen verschiedener nicht nahrhafter Süßstoffe auf Variablen im Zusammenhang mit dem Glukosestoffwechsel gezeigt.

Aufgrund des hohen Konsums von nicht nahrhaften Süßstoffen ist es wichtig, ihre Wirkung auf die Betazellfunktion und die Insulinsensitivität zu kennen.

In dieser Studie werden die Wirkungen von Sucralose, einem nicht nahrhaften Süßstoff, der in der Bevölkerung stark konsumiert wird, auf die Insulinsensitivität und die Funktion der Betazellen bewertet.

54 Teilnehmer mit normaler Glukosetoleranz, normalem Gewicht und ohne chronische Krankheiten mit einem geringen Konsum von nicht-nahrhaften Süßungsmitteln werden eingeschlossen. Die Teilnehmer werden zufällig dem Konsum von Sucralose oder einer Kontrollgruppe zugeteilt.

Beim ersten Besuch wird ein oraler Glukosetoleranztest mit 75 g Glukose durchgeführt. Nüchtern- und 2-Stunden-Glukose werden gemessen, um Diabetes, abnormale Nüchternglukose oder Glukoseintoleranz auszuschließen.

Während des zweiten Besuchs wird ein dreistündiger IV-Glukosetoleranztest durchgeführt, bei dem 0,3 g/kg Glukose und Insulin 0,03 U/kg verabreicht werden. Proben werden nach dem von Bergman beschriebenen Minimalmodell entnommen.

Nach diesem Besuch nimmt die Gruppe, die Sucralose erhalten soll, 15 % der adäquaten täglichen Aufnahme (ADI) von Sucralose zu sich, und die Kontrollgruppe verzichtet 14 Tage lang auf jeglichen nicht nahrhaften Süßstoffkonsum. Am Ende dieses Zeitraums wird ein dritter Besuch durchgeführt, um den IV-Glukosetoleranztest zu wiederholen.

Die Proben werden durch Messung der Glukose- und Insulinkonzentrationen analysiert, um die akute Insulinreaktion (AIR), die Glukosewirksamkeit (SG), die Pankreasreaktion der ersten Phase (ф1) und die Pankreasreaktion der zweiten Phase (ф2) zu bewerten. Darüber hinaus werden Hormone, die an Appetit und Sättigung beteiligt sind (Leptin, Ghrelin und Peptid-Tyrosin-Tyrosin), zu Beginn und am Ende des Eingriffs quantifiziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • beide Geschlechter
  • Alter zwischen 18 und 55 Jahren
  • Body-Mass-Index ≥18,5 und <25 kg/m2
  • geringer Verbrauch von nicht nahrhaften Süßungsmitteln

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes oder Glukoseintoleranz
  • Einnahme von Medikamenten, die die Insulinsensitivität beeinflussen (Metformin, Steroide, Hormonersatztherapie, Kontrazeptiva)
  • Darmerkrankungen wie Malabsorption oder frühere Darmresektion
  • Geschichte der bariatrischen Chirurgie
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Gewichtsverlust von mehr als 5 % im Vormonat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sucralose
Tägliche Einnahme von 15 % der ADI von Sucralose während zwei Wochen
Andere Namen:
  • Nicht nahrhafter Süßstoff
Kein Eingriff: Kontrolle
Fehlende Einnahme von Sucralose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: Zwei Wochen
Insulinsensitivität und Pankreasreaktion geschätzt mit dem Minimalmodell unter Verwendung eines häufig entnommenen IV-Glukosetoleranztests
Zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukagon-ähnliches Peptid (GLP-1) verändert sich
Zeitfenster: Zwei Wochen
Veränderung des Nüchtern-GLP-1 nach Einnahme von Sucralose
Zwei Wochen
Ghrelin ändern
Zeitfenster: Zwei Wochen
Veränderung des Nüchtern-Ghrelins nach Einnahme von Sucralose
Zwei Wochen
Tyrosin-Tyrosin-Peptid (PYY)-Änderung
Zeitfenster: Zwei Wochen
Veränderung des Nüchtern-PYY nach Einnahme von Sucralose
Zwei Wochen
Leptin-Veränderung
Zeitfenster: Zwei Wochen
Veränderung des Nüchtern-Leptins nach Einnahme von Sucralose
Zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paloma Almeda-Valdes, MD, PhD, Attending Physician

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1544

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Klinische Studien zur Störungen des Glukosestoffwechsels

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