このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

リハビリテーション演習中の模擬超重力が肩の痛みに及ぼす影響

2017年2月16日 更新者:Frederick Carrick, PhD, FACCN、Carrick Institute for Graduate Studies
標準的なリハビリテーション演習中に「余分な重力」を加える(垂直荷重の持続的な増加)ことが、異なる原因による肩の痛みに苦しむ被験者の痛みの軽減に有益な効果があるかどうかを判断します。

調査の概要

詳細な説明

肩の痛みの原因に応じて、標準的なリハビリテーションプロトコルがすべての被験者に使用されます。 治療を担当する臨床医は、各被験者に適切な治療プロトコルを決定します。

治療セッション中、被験者は地面のポイントに固定するためにゴムバンドが取り付けられた非常に快適なウエストベルトを着用します(超重力をシミュレートするためにゴムバンドは締められます)。

登録時に、治療する臨床医は、負荷の種類と運動の類型に応じて、被験者を 4 つのグループの 1 つにランダムに割り当てます。

超重力は被験者の体重の 50% を追加してシミュレートされます。

各治療セッションの頻度と期間は、治療する臨床医によって決定されます(通常、45分間の治療を週に2回、4週間続けます)。

治療セッションの前、後、および治療後 24 時間に、被験者は数値による痛みスケールを使用して痛みのレベルを等級付けします (0 痛みなし、10 鎮痛剤が必要な耐えられない痛み)。

リハビリテーション療法手順の一環として、被験者は肩の可動域の評価(訓練を受けた臨床医によって約 3 分で行われます)と、高さ 4 インチのフォームクッションの上で目を閉じた状態でコンピューター動的姿勢撮影法(CDP)検査を受けます(PSEC 検査 - 未満)各治療セッションの前後にテストを 1 分以内に実施してください。

被験者は DASH および TOSSA のアンケートに回答し (これらの評価を完了するのに必要な合計時間は約 20 分です)、修正された平衡感覚統合臨床検査 (mCTSIB) プロトコルを使用して検査されます (被験者は以下のことを行う必要があります)。硬いまたは柔軟な表面(既知の機械的特性を備えた高さ 4 インチのフォームクッション)の上に快適な姿勢で立ち、足を肩幅に広げ、目を開けても閉じても、頭を真っすぐに伸ばし、腕を横に置き、自由に動き、前方を見つめます。登録時および4週間の治療プログラム終了時に、正常に呼吸しており、検査時間は2分未満であること。

被験者は、4週間の治療プログラムの終了後1か月後と3か月後に、さらに2回の評価(アンケート、可動域評価、CDPテスト)を受けて再度来院するよう求められ、「超重力/垂直荷重を強調した」療法。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31404
        • FIFE Therapy
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • Optim Orthopedics - DeRenne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肩の痛みの診断(腱板の病状、インピンジメント、滑液包炎、SLAP断裂が含まれる可能性があります)

除外基準:

  • 癒着性関節包炎、骨折、脱臼、炎症性関節炎、癌、靱帯断裂

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:等尺性荷重を伴う超重力
超重力下でのリハビリテーション演習と負荷の高いアイソメトリックスクワットを行う患者
ウエストベルトに取り付けられたゴムバンドは、被験者が立った状態で行うすべての運動中に余分な重力をシミュレートするために締められます。
治療セッションの最後に、被験者は負荷をかけた状態で33%のスクワットを1分間ずつ2セット行います。
実験的:等尺性荷重のない超重力
超重力下でリハビリテーション演習を行う患者
ウエストベルトに取り付けられたゴムバンドは、被験者が立った状態で行うすべての運動中に余分な重力をシミュレートするために締められます。
実験的:通常重力、等尺性荷重あり
通常の重力下でリハビリテーション運動と負荷のかかるアイソメトリックスクワットを行う患者
治療セッションの最後に、被験者は負荷をかけた状態で33%のスクワットを1分間ずつ2セット行います。
ウエストベルトに取り付けられたゴムバンドは締め付けられていないため、被験者は通常の重力の中でエクササイズを実行します
アクティブコンパレータ:等尺性荷重のない通常の重力
通常の重力下でリハビリテーション演習を行う患者
ウエストベルトに取り付けられたゴムバンドは締め付けられていないため、被験者は通常の重力の中でエクササイズを実行します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベルの変化
時間枠:3ヶ月

患者は、数値による痛みスケールを使用して痛みのレベルを等級付けします (0 痛みなし、10 鎮痛剤が必要な耐えられない痛み)。

変化は、ベースライン (治療セッション前) と治療後 3 か月の間で評価されます。 これは、異なる治療法間に統計的な違いがあるかどうかを調査するために使用されます。

3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安定性スコアの変化
時間枠:3ヶ月

安定性スコアは、実際の揺れと安定性の理論上の限界のパーセント比として計算されます。

変化は、ベースライン (治療セッション前) と治療後 3 か月の間で評価されます。 これは、異なる治療法間に統計的な違いがあるかどうかを調査するために使用されます。

3ヶ月
肩の可動域の変化
時間枠:3ヶ月

「Scaption Range」による肩の外転、90度の外転における外旋・内旋、片腕のオーバーヘッドプレス動作として測定されます。

変化は、ベースライン (治療セッション前) と治療後 3 か月の間で評価されます。 これは、異なる治療法間に統計的な違いがあるかどうかを調査するために使用されます。

3ヶ月
腕、肩、手の障害 (DASH) の結果尺度の変化
時間枠:3ヶ月

上肢の筋骨格系疾患のいずれかまたは複数を患う患者の身体機能と症状を測定するために設計された 30 項目の自己申告式アンケート。

変化は、ベースライン (治療セッション前) と治療後 3 か月の間で評価されます。 これは、異なる治療法間に統計的な違いがあるかどうかを調査するために使用されます。

3ヶ月
持続的選択的注意のテスト (TOSSA)
時間枠:3ヶ月
8分間のコンピュータによる聴覚持続注意力テスト。 変化は、ベースライン (治療セッション前) と治療後 3 か月の間で評価されます。 これは、異なる治療法間に統計的な違いがあるかどうかを調査するために使用されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月16日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CI-IRB-20150818006A

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する