A szimulált hipergravitáció hatása a vállfájdalmakra a rehabilitációs gyakorlatok során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vállfájdalma okától függően minden alanynál szabványos rehabilitációs protokollokat alkalmaznak. A kezelő klinikus minden egyes alany számára meghatározza a megfelelő terápiás protokollt.
A kezelések során az alanyok nagyon kényelmes derékövet viselnek, amelyet gumiszalaggal rögzítenek a talajon lévő rögzítési pontokhoz (a gumiszalagokat megfeszítik, hogy szimulálják az extra-gravitációt).
A beiratkozáskor a kezelő klinikus véletlenszerűen beosztja az alanyt a négy csoport egyikébe, a terhelés típusától és a gyakorlat tipológiájától függően.
A hipergravitációt az alany testtömegének további 50%-aként szimulálják.
Az egyes terápiás ülések gyakoriságát és időtartamát a kezelő klinikus határozza meg (általában hetente kétszer 45 perc terápia 4 héten keresztül).
A terápia előtt, után és 24 órával azután az alany numerikus fájdalomskála segítségével osztályozza a fájdalom szintjét (0 nincs fájdalom; 10 elviselhetetlen fájdalom, amely fájdalomcsillapítót igényel).
A rehabilitációs terápiás eljárás részeként az alanyok váll mozgási tartományának értékelésén (kb. 3 perc alatt egy képzett klinikus végzett) és számítógépes dinamikus poszturográfiás (CDP) teszten vesznek részt egy 4" magas habpárnán, csukott szemmel (PSEC teszt - kevesebb mint 1 perc tesztelés) minden egyes terápia előtt és után.
Az alanyoknak ki kell tölteniük a DASH és TOSSA kérdőíveket (az értékelés kitöltéséhez szükséges teljes idő kb. 20 perc), és a módosított Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (mCTSIB) protokoll segítségével tesztelik őket (az alanyoknak álljon egy kemény vagy engedelmes felületen (4" magas, ismert mechanikai tulajdonságokkal rendelkező habpárna), kényelmes testtartásban, láb váll szélességben, nyitott vagy csukott szemmel, fejjel egyenes, karokkal oldalt és szabadon mozogva, előre tekintve, és normális légzés, kevesebb mint 2 perc vizsgálati idő) a beiratkozáskor és a 4 hetes terápiás program végén.
Az alanyokat felkérik, hogy jöjjenek vissza további két értékelésre (kérdőívek, mozgástartomány felmérése és CDP-teszt) egy hónappal és három hónappal a 4 hetes terápiás program vége után, hogy azonosítsák a „hipergravitációs/ hangsúlyos függőleges terhelés" terápia.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
- FIFE Therapy
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
- Optim Orthopedics - DeRenne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vállfájdalom diagnosztizálása (potenciálisan beleértve a rotátor mandzsetta patológiáját, beütést, bursitist, SLAP-szakadást)
Kizárási kritériumok:
- adhezív tokgyulladás, törés, diszlokáció, gyulladásos ízületi gyulladás, rák, ínszalag megszakadás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hipergravitáció izometrikus terheléssel
A hipergravitáció alatt végzett rehabilitációs gyakorlatokat, valamint a terhelt izometrikus guggolást végző páciens
|
a derékövhöz rögzített gumiszalagok meg vannak húzva, hogy az extra gravitációt szimulálják minden gyakorlat során, amelyet az alany állva végez
a terápiás ülés végén az alany 2 sorozatot, egyperces 33%-os guggolást hajt végre terhelés alatt
|
|
Kísérleti: hipergravitáció izometrikus terhelés NÉLKÜL
Hipergravitáció alatt rehabilitációs gyakorlatokat végző beteg
|
a derékövhöz rögzített gumiszalagok meg vannak húzva, hogy az extra gravitációt szimulálják minden gyakorlat során, amelyet az alany állva végez
|
|
Kísérleti: normál gravitáció izometrikus terheléssel
A páciens normál gravitáció mellett rehabilitációs gyakorlatokat, valamint terhelt izometrikus guggolást végez
|
a terápiás ülés végén az alany 2 sorozatot, egyperces 33%-os guggolást hajt végre terhelés alatt
a derékövhöz rögzített gumiszalagok NINCS megfeszülve, így az alany normál gravitációban végzi a gyakorlatokat
|
|
Aktív összehasonlító: normál gravitáció izometrikus terhelés NÉLKÜL
Normál gravitáció mellett rehabilitációs gyakorlatokat végző beteg
|
a derékövhöz rögzített gumiszalagok NINCS megfeszülve, így az alany normál gravitációban végzi a gyakorlatokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a fájdalom szintjében
Időkeret: három hónap
|
A páciens numerikus fájdalomskála segítségével osztályozza a fájdalom szintjét (0 nincs fájdalom; 10 elviselhetetlen fájdalom, amely fájdalomcsillapítót igényel). A változásokat a kiindulási állapot (a terápia megkezdése előtt) és a kezelést követő három hónap között értékelik. Azt fogják használni, hogy megvizsgálják, van-e statisztikai különbség a különböző terápiák között. |
három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a stabilitási pontszámban
Időkeret: három hónap
|
A stabilitási pontszámot a tényleges kilengés és a stabilitás elméleti határának százalékos arányaként számítják ki. A változásokat a kiindulási állapot (a terápia megkezdése előtt) és a kezelést követő három hónap között értékelik. Azt fogják használni, hogy megvizsgálják, van-e statisztikai különbség a különböző terápiák között. |
három hónap
|
|
Változások a váll mozgási tartományában
Időkeret: három hónap
|
Ezt a „Scaption Range” vállra való elrablásaként, a 90 fokos elrablási külső/belső elfordulásként és az egyetlen kar fej feletti nyomásának mozgásában mérik. A változásokat a kiindulási állapot (a terápia megkezdése előtt) és a kezelést követő három hónap között értékelik. Azt fogják használni, hogy megvizsgálják, van-e statisztikai különbség a különböző terápiák között. |
három hónap
|
|
Változások a kar, a váll és a kéz fogyatékosságaiban (DASH) eredménymérő
Időkeret: három hónap
|
Egy 30 tételből álló, önbeszámoló kérdőív, amely a felső végtag bármely vagy több mozgásszervi betegségében szenvedő betegek fizikai funkcióinak és tüneteinek mérésére szolgál. A változásokat a kiindulási állapot (a terápia megkezdése előtt) és a kezelést követő három hónap között értékelik. Azt fogják használni, hogy megvizsgálják, van-e statisztikai különbség a különböző terápiák között. |
három hónap
|
|
A tartós szelektív figyelem tesztje (TOSSA)
Időkeret: három hónap
|
8 perces, számítógépes, hallható, kitartó figyelemteszt.
A változásokat a kiindulási állapot (a terápia megkezdése előtt) és a kezelést követő három hónap között értékelik.
Azt fogják használni, hogy megvizsgálják, van-e statisztikai különbség a különböző terápiák között.
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CI-IRB-20150818006A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .