Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ symulowanej hipergrawitacji na ból barku podczas ćwiczeń rehabilitacyjnych

16 lutego 2017 zaktualizowane przez: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies
Określenie, czy dodanie „dodatkowej grawitacji” (trwały wzrost obciążenia pionowego) podczas standardowych ćwiczeń rehabilitacyjnych ma korzystny wpływ na zmniejszenie dolegliwości bólowych barku o różnym pochodzeniu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Standardowe protokoły rehabilitacyjne będą stosowane u każdego pacjenta, w zależności od przyczyny bólu barku. Lekarz klinicysta określi odpowiedni protokół terapii dla każdego osobnika.

Podczas sesji terapeutycznych pacjenci będą nosić bardzo wygodny pas biodrowy przymocowany gumką do punktów kotwiczących na ziemi (gumki zostaną napięte, aby zasymulować dodatkową grawitację).

Podczas rejestracji lekarz prowadzący losowo przydzieli pacjenta do jednej z czterech grup w zależności od rodzaju obciążenia i typologii ćwiczeń.

Hipergrawitacja będzie symulowana jako dodatkowe 50% masy ciała podmiotu.

Częstotliwość i czas trwania każdej sesji terapeutycznej zostaną określone przez lekarza prowadzącego (zwykle 45 minut terapii dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie).

Przed, po i 24 godziny po sesji terapeutycznej pacjent oceni poziom bólu za pomocą numerycznej skali bólu (0 brak bólu; 10 ból nie do zniesienia wymagający leków przeciwbólowych).

W ramach procedury terapii rehabilitacyjnej pacjenci zostaną poddani ocenie zakresu ruchu barków (wykonywanej przez przeszkolonego klinicystę w ciągu około 3 minut) oraz komputerowej dynamicznej posturografii (CDP) na 4-calowej poduszce piankowej z zamkniętymi oczami (test PSEC – mniej niż 1 minuta testu) przed i po każdej sesji terapeutycznej.

Osoby badane wypełnią kwestionariusze DASH i TOSSA (całkowity czas potrzebny na wypełnienie tych ocen to ~20 minut) oraz zostaną przebadane przy użyciu zmodyfikowanego protokołu Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (mCTSIB) (osoby badane będą musiały stań ​​na twardej lub podatnej powierzchni (poduszka piankowa o wysokości 4 cali o znanych właściwościach mechanicznych) w wygodnej pozycji, ze stopami rozstawionymi na szerokość barków, z oczami otwartymi lub zamkniętymi, głową wyprostowaną i ramionami rozłożonymi na boki i swobodnymi ruchami, patrząc przed siebie i oddychanie normalnie, czas badania krótszy niż 2 minuty) w momencie rejestracji i na koniec 4-tygodniowego programu terapii.

Osoby badane zostaną poproszone o ponowne przeprowadzenie dwóch kolejnych ocen (kwestionariusze, ocena zakresu ruchu i test CDP) miesiąc i trzy miesiące po zakończeniu 4-tygodniowego programu terapii w celu zidentyfikowania możliwych długoterminowych skutków „hiper-grawitacji/ terapia akcentowanego obciążenia pionowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • FIFE Therapy
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Optim Orthopedics - DeRenne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza bólu barku (potencjalnie obejmująca patologię stożka rotatorów, ucisk, zapalenie kaletki, łzawienie SLAP)

Kryteria wyłączenia:

  • adhezyjne zapalenie torebki stawowej, złamanie, zwichnięcie, zapalenie stawów, rak, zerwanie więzadeł

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: hipergrawitacja Z obciążeniem izometrycznym
Pacjent wykonujący ćwiczenia rehabilitacyjne w warunkach hipergrawitacji oraz przysiady izometryczne z obciążeniem
Inny: Hipergrawitacja
Gumki przymocowane do pasa biodrowego są napinane, aby symulować dodatkową grawitację podczas każdego ćwiczenia, które osoba badana wykonuje w pozycji stojącej
Inny: obciążenie izometryczne
na koniec sesji terapeutycznej pacjent wykona 2 serie po minucie przysiadu 33% pod obciążeniem
Eksperymentalny: hipergrawitacja BEZ obciążenia izometrycznego
Pacjent wykonujący ćwiczenia rehabilitacyjne w warunkach hipergrawitacji
Inny: Hipergrawitacja
Gumki przymocowane do pasa biodrowego są napinane, aby symulować dodatkową grawitację podczas każdego ćwiczenia, które osoba badana wykonuje w pozycji stojącej
Eksperymentalny: normalna grawitacja Z obciążeniem izometrycznym
Pacjent wykonujący ćwiczenia rehabilitacyjne w warunkach normalnej grawitacji oraz przysiady izometryczne z obciążeniem
Inny: obciążenie izometryczne
na koniec sesji terapeutycznej pacjent wykona 2 serie po minucie przysiadu 33% pod obciążeniem
Inny: normalna grawitacja
gumki przymocowane do pasa biodrowego NIE są napięte, więc badany wykonuje ćwiczenia w normalnej grawitacji
Aktywny komparator: normalna grawitacja BEZ obciążenia izometrycznego
Pacjent wykonujący ćwiczenia rehabilitacyjne w warunkach normalnej grawitacji
Inny: normalna grawitacja
gumki przymocowane do pasa biodrowego NIE są napięte, więc badany wykonuje ćwiczenia w normalnej grawitacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu bólu
Ramy czasowe: trzy miesiące

Pacjent oceni poziom bólu za pomocą numerycznej skali bólu (0 brak bólu; 10 ból nie do zniesienia wymagający leków przeciwbólowych).

Zmiany zostaną ocenione między punktem wyjściowym (przed sesjami terapeutycznymi) a trzema miesiącami po terapii. Zostanie on wykorzystany do zbadania, czy istnieje jakakolwiek różnica statystyczna między różnymi terapiami.
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wyniku stabilności
Ramy czasowe: trzy miesiące

Ocena stabilności jest obliczana jako procentowy stosunek rzeczywistego kołysania do teoretycznej granicy stabilności.

Zmiany zostaną ocenione między punktem wyjściowym (przed sesjami terapeutycznymi) a trzema miesiącami po terapii. Zostanie on wykorzystany do zbadania, czy istnieje jakakolwiek różnica statystyczna między różnymi terapiami.
trzy miesiące
Zmiany w zakresie ruchu barków
Ramy czasowe: trzy miesiące

Mierzy się to jako odwodzenie barku przez „Zakres Scaption”, rotację zewnętrzną/wewnętrzną w odwiedzeniu pod kątem 90 stopni oraz ruch wyciskania pojedynczego ramienia nad głową.

Zmiany zostaną ocenione między punktem wyjściowym (przed sesjami terapeutycznymi) a trzema miesiącami po terapii. Zostanie on wykorzystany do zbadania, czy istnieje jakakolwiek różnica statystyczna między różnymi terapiami.
trzy miesiące
Zmiany w niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) Wynik pomiaru
Ramy czasowe: trzy miesiące

Składający się z 30 pozycji kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru sprawności fizycznej i objawów u pacjentów z dowolnymi lub kilkoma zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej.

Zmiany zostaną ocenione między punktem wyjściowym (przed sesjami terapeutycznymi) a trzema miesiącami po terapii. Zostanie on wykorzystany do zbadania, czy istnieje jakakolwiek różnica statystyczna między różnymi terapiami.
trzy miesiące
Test trwałej selektywnej uwagi (TOSSA)
Ramy czasowe: trzy miesiące
8-minutowy komputerowy test ciągłej uwagi słuchowej. Zmiany zostaną ocenione między punktem wyjściowym (przed sesjami terapeutycznymi) a trzema miesiącami po terapii. Zostanie on wykorzystany do zbadania, czy istnieje jakakolwiek różnica statystyczna między różnymi terapiami.
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carrick Institute for Graduate Studies

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CI-IRB-20150818006A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj