Effekter på axelsmärta av simulerad hypergravitation under rehabiliteringsövningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Standardrehabiliteringsprotokoll kommer att användas med varje individ, beroende på orsaken till deras axelsmärta. Den behandlande läkaren kommer att bestämma det lämpliga terapiprotokollet för varje patient.
Under behandlingssessionerna kommer försökspersonerna att bära ett mycket bekvämt midjebälte fäst med gummiband till förankringspunkter på marken (gummibanden kommer att dras åt för att simulera extra tyngdkraften).
Vid inskrivningen kommer den behandlande läkaren slumpmässigt att tilldela patienten en av fyra grupper beroende på typen av belastning och träningstypologi.
Hypergravitationen kommer att simuleras som ytterligare 50 % av försökspersonens kroppsvikt.
Frekvensen och varaktigheten för varje behandlingssession bestäms av den behandlande läkaren (vanligtvis 45 minuters behandling två gånger i veckan under 4 veckor).
Före, efter och 24 timmar efter behandlingen kommer patienten att gradera smärtnivån med hjälp av en numerisk smärtskala (0 ingen smärta; 10 outhärdlig smärta som kräver smärtmedicinering).
Som en del av rehabiliteringsterapiproceduren kommer försökspersonerna att genomgå utvärderingar av axelrörelser (gjorda av en utbildad läkare på cirka 3 minuter) och datordynamisk posturografi (CDP)-testning på en 4" hög skumkudde med slutna ögon (PSEC-test - mindre mer än 1 minuts testning) före och efter varje behandlingstillfälle.
Försökspersonerna kommer att fylla i DASH- och TOSSA-frågeformulären (den totala tid som krävs för att slutföra denna bedömning är ~20 minuter), och kommer att testas med det modifierade protokollet Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (mCTSIB) (försökspersonerna kommer att behöva stå på en hård eller följsam yta (en 4" hög skumkudde med kända mekaniska egenskaper) i en bekväm ställning, fötterna axelbredd, med ögonen öppna eller slutna, huvudet rakt och armarna åt sidan och fria att röra sig, blicka framåt, och andas normalt, mindre än 2 minuters testtid) vid tidpunkten för inskrivningen och i slutet av det 4 veckor långa terapiprogrammet.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att komma tillbaka för ytterligare två utvärderingar (enkäter, bedömning av rörelseomfång och CDP-testning) en månad och tre månader efter slutet av det fyra veckor långa terapiprogrammet för att identifiera möjliga långtidseffekter av "hypergravitation/ accentuerad vertikal belastningsterapi.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
- FIFE Therapy
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
- Optim Orthopedics - DeRenne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av axelsmärta (potentiellt inklusive rotatorcuff-patologi, impingement, bursit, SLAP-tear)
Exklusions kriterier:
- adhesiv kapsulit, fraktur, dislokation, inflammatorisk artrit, cancer, ligamentstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hypergravitation MED isometrisk belastning
Patient som utför rehabiliteringsövningar under hypergravitation samt laddade isometriska knäböj
|
gummibanden som är fästa på midjebältet är åtdragna för att simulera extra gravitation under varje träning som motivet utför stående
i slutet av terapisessionen kommer försökspersonen att utföra 2 set om en minut vardera av en 33 % knäböj under belastning
|
|
Experimentell: hypergravitation UTAN isometrisk belastning
Patient som utför rehabiliteringsövningar under hypergravitation
|
gummibanden som är fästa på midjebältet är åtdragna för att simulera extra gravitation under varje träning som motivet utför stående
|
|
Experimentell: normal gravitation MED isometrisk belastning
Patient som utför rehabiliteringsövningar under normal gravitation samt laddade isometriska knäböj
|
i slutet av terapisessionen kommer försökspersonen att utföra 2 set om en minut vardera av en 33 % knäböj under belastning
gummibanden fästa vid midjebältet är INTE åtdragna så att försökspersonen utför övningarna med normal gravitation
|
|
Aktiv komparator: normal gravitation UTAN isometrisk belastning
Patient som utför rehabiliteringsövningar under normal gravitation
|
gummibanden fästa vid midjebältet är INTE åtdragna så att försökspersonen utför övningarna med normal gravitation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i smärtnivå
Tidsram: tre månader
|
Patienten kommer att gradera smärtnivån med hjälp av en numerisk smärtskala (0 ingen smärta; 10 outhärdlig smärta som kräver smärtstillande medicin). Förändringar kommer att bedömas mellan baslinjen (före behandlingssessioner) och tre månader efter behandlingen. Den kommer att användas för att undersöka om det finns någon statistisk skillnad mellan de olika terapierna. |
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i stabilitetsresultat
Tidsram: tre månader
|
Stabilitetspoängen beräknas som procentandel av den faktiska svajningen och den teoretiska stabilitetsgränsen. Förändringar kommer att bedömas mellan baslinjen (före behandlingssessioner) och tre månader efter behandlingen. Den kommer att användas för att undersöka om det finns någon statistisk skillnad mellan de olika terapierna. |
tre månader
|
|
Förändringar i axelns rörelseomfång
Tidsram: tre månader
|
Det mäts som axelabduktion genom "Scaption Range", extern / intern rotation i abduktion i 90 grader, och enarmspressrörelse över huvudet. Förändringar kommer att bedömas mellan baslinjen (före behandlingssessioner) och tre månader efter behandlingen. Den kommer att användas för att undersöka om det finns någon statistisk skillnad mellan de olika terapierna. |
tre månader
|
|
Förändringar i funktionshinder av arm, axel och hand (DASH) Resultatmått
Tidsram: tre månader
|
Ett 30-objekt, självrapporterande frågeformulär utformat för att mäta fysisk funktion och symtom hos patienter med någon eller flera muskuloskeletala sjukdomar i den övre extremiteten. Förändringar kommer att bedömas mellan baslinjen (före behandlingssessioner) och tre månader efter behandlingen. Den kommer att användas för att undersöka om det finns någon statistisk skillnad mellan de olika terapierna. |
tre månader
|
|
Test av hållbar selektiv uppmärksamhet (TOSSA)
Tidsram: tre månader
|
Ett 8-minuters datoriserat auditivt ihållande uppmärksamhetstest.
Förändringar kommer att bedömas mellan baslinjen (före behandlingssessioner) och tre månader efter behandlingen.
Den kommer att användas för att undersöka om det finns någon statistisk skillnad mellan de olika terapierna.
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CI-IRB-20150818006A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .