Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger på skuldersmerter af simuleret hypertyngdekraft under rehabiliteringsøvelser

16. februar 2017 opdateret af: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies
Bestem, om tilføjelse af "ekstra tyngdekraft" (vedvarende stigning i vertikal belastning) under standardrehabiliteringsøvelser har en gavnlig effekt på smertereduktion hos personer, der lider af skuldersmerter af forskellig oprindelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standard rehabiliteringsprotokoller vil blive brugt med hvert individ, afhængigt af årsagen til deres skuldersmerter. Den behandlende kliniker vil bestemme den passende terapiprotokol for hvert individ.

Under behandlingssessionerne vil forsøgspersonerne bære et meget behageligt taljebælte, der er fastgjort med gummibånd til at forankre punkter på jorden (gummibåndene vil blive strammet for at simulere den ekstra tyngdekraft).

Ved tilmelding vil den behandlende kliniker tilfældigt tildele emnet en af ​​fire grupper afhængigt af typen af ​​belastning og træningstypologi.

Hypertyngdekraften vil blive simuleret som yderligere 50 % af forsøgspersonens kropsvægt.

Hyppigheden og varigheden af ​​hver behandlingssession vil blive bestemt af den behandlende kliniker (normalt 45 minutters behandling to gange om ugen i 4 uger).

Før, efter og 24 timer efter terapisession vil forsøgspersonen gradere smerteniveauet ved hjælp af en numerisk smerteskala (0 ingen smerter; 10 uudholdelige smerter, der kræver smertestillende medicin).

Som en del af rehabiliteringsterapiproceduren vil forsøgspersonerne gennemgå evalueringer af skulderrækkevidde af bevægelse (udført af en uddannet kliniker på cirka 3 minutter) og Computer Dynamic Posturography (CDP) test på en 4" høj skumpude med lukkede øjne (PSEC-test - mindre end 1 minuts test) før og efter hver behandlingssession.

Forsøgspersonerne vil udfylde DASH- og TOSSA-spørgeskemaerne (den samlede tid, der kræves for at gennemføre disse vurderinger er ~20 minutter), og vil blive testet ved hjælp af den modificerede Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (mCTSIB) protokol (forsøgspersonerne skal stå på en hård eller eftergivelig overflade (en 4" høj skumpude med kendte mekaniske egenskaber) i en behagelig stilling, fødderne skulderbredde, med åbne eller lukkede øjne, hovedet lige og armene til siden og frie til at bevæge sig, se fremad, og vejrtrækning normalt, mindre end 2 minutters testtid) på tidspunktet for tilmelding og ved afslutningen af ​​det 4 ugers terapiprogram.

Forsøgspersonerne vil blive bedt om at vende tilbage til yderligere to evalueringer (spørgeskemaer, vurdering af bevægelsesområdet og CDP-test) en måned og tre måneder efter afslutningen af ​​det 4 ugers terapiprogram for at identificere mulige langsigtede virkninger af "hypertyngdekraften/ accentueret vertikal belastningsterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
        • FIFE Therapy
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Optim Orthopedics - DeRenne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af skuldersmerter (potentielt inklusive rotator cuff patologi, impingement, bursitis, SLAP tåre)

Ekskluderingskriterier:

  • adhæsive capsulitis, fraktur, dislokation, inflammatorisk arthritis, cancer, ledbåndsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hypergravitation MED isometrisk belastning
Patient, der udfører rehabiliteringsøvelser under hypertyngdekraft samt belastede isometriske squats
Andet: Hypergravitation
gummibåndene, der er fastgjort til taljebæltet, strammes for at simulere ekstra tyngdekraft under hver øvelse, som motivet udfører, mens han står
Andet: isometrisk belastning
ved slutningen af ​​terapisessionen vil forsøgspersonen udføre 2 sæt af et minut hver af en 33 % squat under belastning
Eksperimentel: hypergravitation UDEN isometrisk belastning
Patient, der udfører rehabiliteringsøvelser under hypertyngdekraft
Andet: Hypergravitation
gummibåndene, der er fastgjort til taljebæltet, strammes for at simulere ekstra tyngdekraft under hver øvelse, som motivet udfører, mens han står
Eksperimentel: normal tyngdekraft MED isometrisk belastning
Patient, der udfører rehabiliteringsøvelser under normal tyngdekraft samt belastede isometriske squats
Andet: isometrisk belastning
ved slutningen af ​​terapisessionen vil forsøgspersonen udføre 2 sæt af et minut hver af en 33 % squat under belastning
Andet: normal tyngdekraft
gummibåndene, der er fastgjort til taljebæltet, strammes IKKE, så forsøgspersonen udfører øvelserne med normal tyngdekraft
Aktiv komparator: normal tyngdekraft UDEN isometrisk belastning
Patient, der udfører rehabiliteringsøvelser under normal tyngdekraft
Andet: normal tyngdekraft
gummibåndene, der er fastgjort til taljebæltet, strammes IKKE, så forsøgspersonen udfører øvelserne med normal tyngdekraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smerteniveau
Tidsramme: tre måneder

Patienten vil gradere smerteniveauet ved hjælp af en numerisk smerteskala (0 ingen smerte; 10 uudholdelig smerte, der kræver smertestillende medicin).

Ændringer vil blive vurderet mellem baseline (før behandlingssessioner) og tre måneder efter behandling. Det vil blive brugt til at undersøge, om der er nogen statistisk forskel mellem de forskellige terapier.
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i stabilitetsscore
Tidsramme: tre måneder

Stabilitetsresultatet beregnes som procentandel af det faktiske svaj og den teoretiske grænse for stabilitet.

Ændringer vil blive vurderet mellem baseline (før behandlingssessioner) og tre måneder efter behandling. Det vil blive brugt til at undersøge, om der er nogen statistisk forskel mellem de forskellige terapier.
tre måneder
Ændringer i skulders bevægelsesområde
Tidsramme: tre måneder

Det måles som skulderabduktion gennem "Scaption Range", ekstern/intern rotation i abduktion ved 90 grader og enkeltarms trykbevægelse over hovedet.

Ændringer vil blive vurderet mellem baseline (før behandlingssessioner) og tre måneder efter behandling. Det vil blive brugt til at undersøge, om der er nogen statistisk forskel mellem de forskellige terapier.
tre måneder
Ændringer i handicap i arm, skulder og hånd (DASH) Resultatmål
Tidsramme: tre måneder

Et selvrapporterende spørgeskema med 30 punkter designet til at måle fysisk funktion og symptomer hos patienter med en eller flere muskuloskeletale lidelser i overekstremiteterne.

Ændringer vil blive vurderet mellem baseline (før behandlingssessioner) og tre måneder efter behandling. Det vil blive brugt til at undersøge, om der er nogen statistisk forskel mellem de forskellige terapier.
tre måneder
Test af vedvarende selektiv opmærksomhed (TOSSA)
Tidsramme: tre måneder
En 8-minutters computerstyret auditiv vedvarende opmærksomhedstest. Ændringer vil blive vurderet mellem baseline (før behandlingssessioner) og tre måneder efter behandling. Det vil blive brugt til at undersøge, om der er nogen statistisk forskel mellem de forskellige terapier.
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carrick Institute for Graduate Studies

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CI-IRB-20150818006A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner