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Effets sur la douleur à l'épaule de l'hypergravité simulée pendant les exercices de rééducation

16 février 2017 mis à jour par: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies
Déterminer si l'ajout d'"extra-gravité" (augmentation soutenue de la charge verticale) lors d'exercices de rééducation standard a un effet bénéfique sur la réduction de la douleur chez les sujets souffrant de douleurs à l'épaule d'origine différente.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des protocoles de rééducation standard seront utilisés avec chaque sujet, en fonction de la cause de leur douleur à l'épaule. Le clinicien traitant déterminera le protocole thérapeutique approprié pour chaque sujet.

Pendant les séances de traitement, les sujets porteront une ceinture très confortable attachée avec un élastique aux points d'ancrage au sol (les élastiques seront resserrés pour simuler l'extra-gravité).

Lors de l'inscription, le clinicien traitant assignera au hasard le sujet à l'un des quatre groupes en fonction du type de charge et de la typologie d'exercice.

L'hypergravité sera simulée comme 50 % supplémentaires du poids corporel du sujet.

La fréquence et la durée de chaque séance de thérapie seront déterminées par le clinicien traitant (généralement 45 minutes de thérapie deux fois par semaine pendant 4 semaines).

Avant, après et 24h après la séance de thérapie, le sujet évaluera le niveau de douleur à l'aide d'une échelle de douleur numérique (0 pas de douleur ; 10 douleur insupportable nécessitant des analgésiques).

Dans le cadre de la procédure de thérapie de réadaptation, les sujets subiront des évaluations de l'amplitude des mouvements de l'épaule (effectuées par un clinicien qualifié en environ 3 minutes) et des tests de posturographie dynamique par ordinateur (CDP) sur un coussin en mousse de 4" de haut avec les yeux fermés (test PSEC - moins plus d'une minute de test) avant et après chaque séance de thérapie.

Les sujets rempliront les questionnaires DASH et TOSSA (le temps total nécessaire pour compléter ces évaluations est d'environ 20 minutes) et seront testés à l'aide du protocole modifié de test clinique d'intégration sensorielle en équilibre (mCTSIB) (les sujets devront se tenir debout sur une surface dure ou souple (un coussin en mousse de 4 pouces de hauteur aux propriétés mécaniques connues) dans une posture confortable, les pieds à la largeur des épaules, les yeux ouverts ou fermés, la tête droite et les bras sur le côté et libres de se déplacer, en regardant vers l'avant, et respirant normalement, moins de 2 minutes de temps de test) au moment de l'inscription et à la fin du programme de thérapie de 4 semaines.

Les sujets seront invités à revenir pour deux autres évaluations (questionnaires, évaluation de l'amplitude des mouvements et test CDP) un mois et trois mois après la fin du programme de thérapie de 4 semaines afin d'identifier les effets possibles à long terme de "l'hyper-gravité/ thérapie de chargement vertical accentué ».

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
        • FIFE Therapy
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Optim Orthopedics - DeRenne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de douleur à l'épaule (y compris potentiellement une pathologie de la coiffe des rotateurs, un conflit, une bursite, une déchirure SLAP)

Critère d'exclusion:

  • capsulite rétractile, fracture, luxation, arthrite inflammatoire, cancer, rupture ligamentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: hypergravité AVEC charge isométrique
Patient effectuant des exercices de rééducation en hypergravité ainsi que des squats isométriques chargés
Autre: Hypergravité
les élastiques attachés à la ceinture sont serrés pour simuler une gravité supplémentaire lors de chaque exercice que le sujet effectue en position debout
Autre: charge isométrique
à la fin de la séance de thérapie, le sujet effectuera 2 séries d'une minute chacune d'un squat à 33 % sous charge
Expérimental: hypergravité SANS charge isométrique
Patient effectuant des exercices de rééducation en hypergravité
Autre: Hypergravité
les élastiques attachés à la ceinture sont serrés pour simuler une gravité supplémentaire lors de chaque exercice que le sujet effectue en position debout
Expérimental: gravité normale AVEC charge isométrique
Patient effectuant des exercices de rééducation sous gravité normale ainsi que des squats isométriques chargés
Autre: charge isométrique
à la fin de la séance de thérapie, le sujet effectuera 2 séries d'une minute chacune d'un squat à 33 % sous charge
Autre: gravité normale
les élastiques attachés à la ceinture ne sont PAS serrés afin que le sujet effectue les exercices en gravité normale
Comparateur actif: gravité normale SANS charge isométrique
Patient exécutant des exercices de rééducation sous gravité normale
Autre: gravité normale
les élastiques attachés à la ceinture ne sont PAS serrés afin que le sujet effectue les exercices en gravité normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le niveau de douleur
Délai: trois mois

Le patient évaluera le niveau de douleur à l'aide d'une échelle numérique de la douleur (0 pas de douleur ; 10 douleur insupportable nécessitant des analgésiques).

Les changements seront évalués entre la ligne de base (avant les séances de thérapie) et trois mois après la thérapie. Il sera utilisé pour déterminer s'il existe une différence statistique entre les différentes thérapies.
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le score de stabilité
Délai: trois mois

Le score de stabilité est calculé en pourcentage du balancement réel et de la limite théorique de stabilité.

Les changements seront évalués entre la ligne de base (avant les séances de thérapie) et trois mois après la thérapie. Il sera utilisé pour déterminer s'il existe une différence statistique entre les différentes thérapies.
trois mois
Changements dans l'amplitude de mouvement des épaules
Délai: trois mois

Il est mesuré comme l'abduction de l'épaule via la "Scaption Range", la rotation externe / interne en abduction à 90 degrés et le mouvement de presse au-dessus d'un bras.

Les changements seront évalués entre la ligne de base (avant les séances de thérapie) et trois mois après la thérapie. Il sera utilisé pour déterminer s'il existe une différence statistique entre les différentes thérapies.
trois mois
Changements dans la mesure des résultats des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: trois mois

Un questionnaire d'auto-évaluation de 30 items conçu pour mesurer la fonction physique et les symptômes chez les patients présentant un ou plusieurs troubles musculo-squelettiques du membre supérieur.

Les changements seront évalués entre la ligne de base (avant les séances de thérapie) et trois mois après la thérapie. Il sera utilisé pour déterminer s'il existe une différence statistique entre les différentes thérapies.
trois mois
Test d'attention sélective soutenue (TOSSA)
Délai: trois mois
Un test informatisé d'attention soutenue auditive de 8 minutes. Les changements seront évalués entre la ligne de base (avant les séances de thérapie) et trois mois après la thérapie. Il sera utilisé pour déterminer s'il existe une différence statistique entre les différentes thérapies.
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Carrick Institute for Graduate Studies

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2015

Première publication (Estimation)

28 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CI-IRB-20150818006A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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