Efectos sobre el dolor de hombro de la hipergravedad simulada durante los ejercicios de rehabilitación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizarán protocolos de rehabilitación estándar con cada sujeto, dependiendo de la causa de su dolor de hombro. El médico tratante determinará el protocolo de terapia apropiado para cada sujeto.
Durante las sesiones de tratamiento, los sujetos llevarán un cinturón muy cómodo unido con gomas a los puntos de anclaje en el suelo (las gomas se apretarán para simular la gravedad extra).
Al momento de la inscripción, el médico tratante asignará aleatoriamente al sujeto a uno de cuatro grupos según el tipo de carga y la tipología de ejercicio.
La hipergravedad se simulará como un 50 % adicional del peso corporal del sujeto.
El médico tratante determinará la frecuencia y la duración de cada sesión de terapia (generalmente 45 minutos de terapia dos veces por semana durante 4 semanas).
Antes, después y 24 horas después de la sesión de terapia, el sujeto calificará el nivel de dolor utilizando una escala de dolor numérica (0 sin dolor; 10 dolor insoportable que requiere analgésicos).
Como parte del procedimiento de terapia de rehabilitación, los sujetos se someterán a evaluaciones del rango de movimiento del hombro (realizadas por un médico capacitado en aproximadamente 3 minutos) y pruebas de posturografía dinámica computarizada (CDP) en un cojín de espuma de 4" de altura con los ojos cerrados (prueba PSEC - menos de 1 minuto de prueba) antes y después de cada sesión de terapia.
Los sujetos completarán los cuestionarios DASH y TOSSA (la cantidad total de tiempo requerida para completar esta evaluación es de ~20 minutos), y se les evaluará utilizando el protocolo modificado Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (mCTSIB) (los sujetos deberán pararse sobre una superficie dura o flexible (un cojín de espuma de 4" de altura con propiedades mecánicas conocidas) en una postura cómoda, con los pies al ancho de los hombros, con los ojos abiertos o cerrados, la cabeza recta y los brazos a los lados y libres para moverse, mirando hacia adelante, y respirando normalmente, menos de 2 minutos de tiempo de prueba) en el momento de la inscripción y al final del programa de terapia de 4 semanas.
Se les pedirá a los sujetos que regresen para dos evaluaciones más (cuestionarios, evaluación del rango de movimiento y prueba de CDP) un mes y tres meses después del final del programa de terapia de 4 semanas para identificar posibles efectos a largo plazo de la "hipergravedad/ "terapia de carga vertical acentuada".
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
- FIFE Therapy
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Optim Orthopedics - DeRenne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de dolor de hombro (potencialmente incluyendo patología del manguito rotador, pinzamiento, bursitis, desgarro SLAP)
Criterio de exclusión:
- capsulitis adhesiva, fractura, dislocación, artritis inflamatoria, cáncer, rotura de ligamentos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: hipergravedad CON carga isométrica
Paciente realizando ejercicios de rehabilitación bajo hipergravedad así como sentadillas isométricas cargadas
|
las bandas elásticas adheridas al cinturón se aprietan para simular gravedad adicional durante cada ejercicio que el sujeto realiza mientras está de pie
al final de la sesión de terapia, el sujeto realizará 2 series de un minuto cada una de una sentadilla al 33% bajo carga
|
|
Experimental: hipergravedad SIN carga isométrica
Paciente realizando ejercicios de rehabilitación bajo hipergravedad
|
las bandas elásticas adheridas al cinturón se aprietan para simular gravedad adicional durante cada ejercicio que el sujeto realiza mientras está de pie
|
|
Experimental: gravedad normal CON carga isométrica
Paciente realizando ejercicios de rehabilitación en gravedad normal así como sentadillas isométricas cargadas
|
al final de la sesión de terapia, el sujeto realizará 2 series de un minuto cada una de una sentadilla al 33% bajo carga
las bandas elásticas unidas al cinturón NO están apretadas, por lo que el sujeto realiza los ejercicios en gravedad normal
|
|
Comparador activo: gravedad normal SIN carga isométrica
Paciente realizando ejercicios de rehabilitación bajo gravedad normal
|
las bandas elásticas unidas al cinturón NO están apretadas, por lo que el sujeto realiza los ejercicios en gravedad normal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el nivel del dolor
Periodo de tiempo: tres meses
|
El paciente calificará el nivel de dolor usando una escala de dolor numérica (0 sin dolor; 10 dolor insoportable que requiere analgésicos). Los cambios se evaluarán entre el inicio (antes de las sesiones de terapia) y tres meses después de la terapia. Se utilizará para investigar si existe alguna diferencia estadística entre las diferentes terapias. |
tres meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la puntuación de estabilidad
Periodo de tiempo: tres meses
|
La puntuación de estabilidad se calcula como una relación porcentual entre el balanceo real y el límite teórico de estabilidad. Los cambios se evaluarán entre el inicio (antes de las sesiones de terapia) y tres meses después de la terapia. Se utilizará para investigar si existe alguna diferencia estadística entre las diferentes terapias. |
tres meses
|
|
Cambios en el rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: tres meses
|
Se mide como abducción del hombro a través del "Rango de Scaption", rotación externa/interna en abducción a 90 grados y movimiento de prensa sobre la cabeza con un solo brazo. Los cambios se evaluarán entre el inicio (antes de las sesiones de terapia) y tres meses después de la terapia. Se utilizará para investigar si existe alguna diferencia estadística entre las diferentes terapias. |
tres meses
|
|
Cambios en las discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) Medida de resultado
Periodo de tiempo: tres meses
|
Un cuestionario de autoinforme de 30 ítems diseñado para medir la función física y los síntomas en pacientes con alguno o varios trastornos musculoesqueléticos del miembro superior. Los cambios se evaluarán entre el inicio (antes de las sesiones de terapia) y tres meses después de la terapia. Se utilizará para investigar si existe alguna diferencia estadística entre las diferentes terapias. |
tres meses
|
|
Test de Atención Selectiva Sostenida (TOSSA)
Periodo de tiempo: tres meses
|
Una prueba de atención sostenida auditiva computarizada de 8 minutos.
Los cambios se evaluarán entre el inicio (antes de las sesiones de terapia) y tres meses después de la terapia.
Se utilizará para investigar si existe alguna diferencia estadística entre las diferentes terapias.
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CI-IRB-20150818006A
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .