Simuloidun hypergravitaation vaikutukset olkapääkipuun kuntoutusharjoitusten aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakiokuntoutusprotokollia käytetään jokaisessa koehenkilössä olkapääkivun syystä riippuen. Hoitava kliinikko määrittää kullekin kohteelle sopivan hoitoprotokollan.
Hoitoistuntojen aikana koehenkilöt käyttävät erittäin mukavaa vyötärövyötä, joka on kiinnitetty kuminauhalla kiinnityspisteisiin maassa (kuminauhat kiristetään ylimääräisen painovoiman simuloimiseksi).
Ilmoittautuessaan hoitava kliinikko jakaa koehenkilön satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä kuormituksen ja harjoituksen tyypistä riippuen.
Hyperpainovoimaa simuloidaan ylimääräisenä 50 %:na kohteen ruumiinpainosta.
Hoitava kliinikko määrittää kunkin hoitokerran tiheyden ja keston (yleensä 45 minuuttia hoitoa kahdesti viikossa 4 viikon ajan).
Ennen, jälkeen ja 24 tuntia sen jälkeen koehenkilö arvioi kiputason numeerisen kipuasteikon avulla (0 ei kipua; 10 sietämätöntä kipua, joka vaatii kipulääkitystä).
Osana kuntoutusterapiaa koehenkilöille tehdään hartioiden liikeratojen arvioinnit (koulutetun kliinikko noin 3 minuutissa) ja tietokonedynaamisen posturografian (CDP) testit 4" korkealla vaahtomuovityynyllä silmät kiinni (PSEC-testi - vähemmän). yli 1 minuutti testausta) ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen.
Koehenkilöt täyttävät DASH- ja TOSSA-kyselylomakkeet (arvioinnin suorittamiseen kuluva kokonaisaika on noin 20 minuuttia), ja heidät testataan muokatun aistinvaraisen integraation kliinisen testauksen (mCTSIB) avulla (koehenkilöiden tulee seiso kovalla tai mukautuvalla alustalla (4" korkea vaahtomuovityyny, jolla on tunnetut mekaaniset ominaisuudet) mukavassa asennossa, jalat hartioiden leveydellä, silmät auki tai kiinni, pää suorana ja kädet sivuttain ja vapaasti liikkuva, katsoen eteenpäin ja hengittää normaalisti, alle 2 minuutin testausaika) ilmoittautumisen yhteydessä ja 4 viikon hoito-ohjelman lopussa.
Koehenkilöitä pyydetään palaamaan kahteen muuhun arviointiin (kyselylomakkeet, liikeratojen arviointi ja CDP-testi) kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua 4 viikon hoito-ohjelman päättymisestä, jotta voidaan tunnistaa "hypergravitaatio/" korostettu pystysuora kuormitus" -terapia.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
- FIFE Therapy
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- Optim Orthopedics - DeRenne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olkakivun diagnoosi (mahdollisesti mukaan lukien rotaattorimansettipatologia, törmäys, bursiitti, SLAP-repeämä)
Poissulkemiskriteerit:
- liimakapseliitti, murtuma, sijoiltaanmeno, tulehduksellinen niveltulehdus, syöpä, nivelsiteiden katkeaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hypergravitaatio isometrisen kuorman kanssa
Potilas suorittaa kuntoutusharjoituksia hypergravitaatiossa sekä kuormitettuja isometrisiä kyykkyjä
|
vyötäröhihnaan kiinnitetyt kuminauhat on kiristetty ylimääräisen painovoiman simuloimiseksi jokaisen harjoituksen aikana, jonka koehenkilö suorittaa seistessä
terapiaistunnon lopussa koehenkilö suorittaa 2 yhden minuutin sarjaa, kumpikin 33 %:n kyykky kuormitettuna
|
|
Kokeellinen: hypergravitaatio ILMAN isometristä kuormaa
Potilas suorittaa kuntoutusharjoituksia hypergravitaatiossa
|
vyötäröhihnaan kiinnitetyt kuminauhat on kiristetty ylimääräisen painovoiman simuloimiseksi jokaisen harjoituksen aikana, jonka koehenkilö suorittaa seistessä
|
|
Kokeellinen: normaali painovoima isometrisellä kuormalla
Potilas suorittaa kuntoutusharjoituksia normaalissa painovoimassa sekä kuormitettuja isometrisiä kyykkyjä
|
terapiaistunnon lopussa koehenkilö suorittaa 2 yhden minuutin sarjaa, kumpikin 33 %:n kyykky kuormitettuna
vyötäröhihnaan kiinnitetyt kuminauhat EIVÄT kiristä, joten tutkittava suorittaa harjoitukset normaalilla painovoimalla
|
|
Active Comparator: normaali painovoima ILMAN isometristä kuormaa
Potilas suorittaa kuntoutusharjoituksia normaalin painovoiman alaisena
|
vyötäröhihnaan kiinnitetyt kuminauhat EIVÄT kiristä, joten tutkittava suorittaa harjoitukset normaalilla painovoimalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kiputasossa
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Potilas arvioi kiputason numeerisen kipuasteikon avulla (0 ei kipua; 10 sietämätöntä kipua, joka vaatii kipulääkitystä). Muutokset arvioidaan lähtötilanteen (ennen hoitokertoja) ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen. Sitä käytetään tutkimaan, onko eri hoitojen välillä tilastollisia eroja. |
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset vakauspisteissä
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Stabiliteettipisteet lasketaan prosentteina todellisesta heilahtelusta ja vakavuuden teoreettisesta rajasta. Muutokset arvioidaan lähtötilanteen (ennen hoitokertoja) ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen. Sitä käytetään tutkimaan, onko eri hoitojen välillä tilastollisia eroja. |
kolme kuukautta
|
|
Muutokset hartioiden liikeradassa
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Se mitataan olkapään kaappauksena "Scaption Range" -alueen kautta, ulkoisena/sisäisenä kiertymisenä sieppauksessa 90 astetta ja yhden käden yläpuolisen painalluksen liikkeenä. Muutokset arvioidaan lähtötilanteen (ennen hoitokertoja) ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen. Sitä käytetään tutkimaan, onko eri hoitojen välillä tilastollisia eroja. |
kolme kuukautta
|
|
Muutokset käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisissa (DASH) tulosmittauksissa
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan fyysistä toimintaa ja oireita potilailla, joilla on jokin tai useampia yläraajan tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Muutokset arvioidaan lähtötilanteen (ennen hoitokertoja) ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen. Sitä käytetään tutkimaan, onko eri hoitojen välillä tilastollisia eroja. |
kolme kuukautta
|
|
Jatkuvan valikoivan huomion testi (TOSSA)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
8 minuutin tietokoneistettu auditiivinen jatkuvan tarkkaavaisuuden testi.
Muutokset arvioidaan lähtötilanteen (ennen hoitokertoja) ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
Sitä käytetään tutkimaan, onko eri hoitojen välillä tilastollisia eroja.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI-IRB-20150818006A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .