Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky simulované hypergravitace na bolesti ramen během rehabilitačních cvičení

16. února 2017 aktualizováno: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies
Zjistěte, zda přidání „extragravitace“ (trvalé zvýšení vertikální zátěže) během standardních rehabilitačních cvičení má příznivý vliv na snížení bolesti u subjektů trpících bolestmi ramen různého původu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U každého subjektu budou použity standardní rehabilitační protokoly v závislosti na příčině bolesti ramene. Ošetřující lékař určí vhodný terapeutický protokol pro každého pacienta.

Během léčebných sezení budou subjekty nosit velmi pohodlný bederní pás připevněný gumičkou k ukotvení bodů na zemi (gumy budou utaženy, aby simulovaly extra gravitaci).

Při zápisu ošetřující lékař náhodně přiřadí subjekt do jedné ze čtyř skupin v závislosti na typu zátěže a typologii cvičení.

Hypergravitace bude simulována jako dalších 50 % tělesné hmotnosti subjektu.

Frekvenci a trvání každého terapeutického sezení určí ošetřující lékař (obvykle 45 minut terapie dvakrát týdně po dobu 4 týdnů).

Před, po a 24 hodin po terapii bude subjekt hodnotit úroveň bolesti pomocí numerické stupnice bolesti (0 žádná bolest; 10 nesnesitelná bolest vyžadující léky proti bolesti).

V rámci procedury rehabilitační terapie podstoupí subjekty vyhodnocení rozsahu pohybu ramen (provede vyškolený klinik za přibližně 3 minuty) a testování počítačové dynamické posturografie (CDP) na 4" vysokém pěnovém polštáři se zavřenýma očima (test PSEC - méně než 1 minutu testování) před a po každém terapeutickém sezení.

Subjekty vyplní dotazníky DASH a TOSSA (celková doba potřebná k dokončení tohoto hodnocení je ~20 minut) a budou testováni pomocí modifikovaného protokolu klinického testování senzorické integrace v rovnováze (mCTSIB) (od subjektů bude požadováno, aby stůjte na tvrdém nebo poddajném povrchu (4" vysoký pěnový polštář se známými mechanickými vlastnostmi) v pohodlné poloze, chodidla na šířku ramen, s otevřenýma nebo zavřenýma očima, hlavou rovně a pažemi na stranu a volně se pohybovat, dívat se dopředu a normální dýchání, doba testování kratší než 2 minuty) v době registrace a na konci 4týdenního terapeutického programu.

Subjekty budou požádány, aby se vrátily ke dvěma dalším hodnocením (dotazníky, hodnocení rozsahu pohybu a testování CDP) jeden měsíc a tři měsíce po skončení 4týdenního terapeutického programu, aby bylo možné identifikovat možné dlouhodobé účinky „hypergravitace/ akcentovaná vertikální zátěžová terapie.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
        • FIFE Therapy
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Optim Orthopedics - DeRenne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika bolesti ramene (potenciálně včetně patologie rotátorové manžety, impingementu, bursitidy, trhliny SLAP)

Kritéria vyloučení:

  • adhezivní kapsulitida, zlomenina, dislokace, zánětlivá artritida, rakovina, narušení vazů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hypergravitace S izometrickým zatížením
Pacient provádějící rehabilitační cvičení v hypergravitaci i zatížené izometrické dřepy
Jiný: Hypergravitace
gumičky připevněné k bedernímu pásu jsou utaženy, aby simulovaly extra gravitaci při každém cvičení, které subjekt provádí ve stoje
Jiný: izometrické zatížení
na konci terapeutického sezení subjekt provede 2 sady po jedné minutě, každá s 33% dřepem pod zátěží
Experimentální: hypergravitace BEZ izometrické zátěže
Pacient provádějící rehabilitační cvičení v hypergravitaci
Jiný: Hypergravitace
gumičky připevněné k bedernímu pásu jsou utaženy, aby simulovaly extra gravitaci při každém cvičení, které subjekt provádí ve stoje
Experimentální: normální gravitace S izometrickým zatížením
Pacient provádějící rehabilitační cvičení při normální gravitaci i zatížené izometrické dřepy
Jiný: izometrické zatížení
na konci terapeutického sezení subjekt provede 2 sady po jedné minutě, každá s 33% dřepem pod zátěží
Jiný: normální gravitace
gumičky připevněné k bedernímu pásu NEJSOU utaženy, takže subjekt provádí cvičení v normální gravitaci
Aktivní komparátor: normální gravitace BEZ izometrické zátěže
Pacient provádějící rehabilitační cvičení při normální gravitaci
Jiný: normální gravitace
gumičky připevněné k bedernímu pásu NEJSOU utaženy, takže subjekt provádí cvičení v normální gravitaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v úrovni bolesti
Časové okno: tři měsíce

Pacient bude hodnotit úroveň bolesti pomocí číselné stupnice bolesti (0 žádná bolest; 10 nesnesitelná bolest vyžadující léky proti bolesti).

Změny budou hodnoceny mezi základní linií (před terapeutickými sezeními) a tři měsíce po terapii. Bude se používat ke zkoumání, zda existuje nějaký statistický rozdíl mezi různými terapiemi.
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre stability
Časové okno: tři měsíce

Skóre stability se vypočítá jako procentuální poměr skutečného výkyvu a teoretického limitu stability.

Změny budou hodnoceny mezi základní linií (před terapeutickými sezeními) a tři měsíce po terapii. Bude se používat ke zkoumání, zda existuje nějaký statistický rozdíl mezi různými terapiemi.
tři měsíce
Změny v rozsahu pohybu ramen
Časové okno: tři měsíce

Měří se jako abdukce ramene prostřednictvím „rozsahu Scaption Range“, vnější/vnitřní rotace v abdukci o 90 stupňů a pohyb jedné paže nad hlavou.

Změny budou hodnoceny mezi základní linií (před terapeutickými sezeními) a tři měsíce po terapii. Bude se používat ke zkoumání, zda existuje nějaký statistický rozdíl mezi různými terapiemi.
tři měsíce
Měření výsledku změn u postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: tři měsíce

30položkový, self-reportový dotazník určený k měření fyzických funkcí a symptomů u pacientů s některým nebo několika muskuloskeletálními poruchami horní končetiny.

Změny budou hodnoceny mezi základní linií (před terapeutickými sezeními) a tři měsíce po terapii. Bude se používat ke zkoumání, zda existuje nějaký statistický rozdíl mezi různými terapiemi.
tři měsíce
Test trvalé selektivní pozornosti (TOSSA)
Časové okno: tři měsíce
8minutový počítačový test trvalé pozornosti sluchu. Změny budou hodnoceny mezi základní linií (před terapeutickými sezeními) a tři měsíce po terapii. Bude se používat ke zkoumání, zda existuje nějaký statistický rozdíl mezi různými terapiemi.
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carrick Institute for Graduate Studies

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CI-IRB-20150818006A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit