Efeitos sobre a dor no ombro da hipergravidade simulada durante exercícios de reabilitação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Protocolos de reabilitação padrão serão usados com cada sujeito, dependendo da causa de sua dor no ombro. O clínico assistente determinará o protocolo de terapia apropriado para cada paciente.
Durante as sessões de tratamento, os sujeitos usarão um cinto muito confortável preso com elástico para ancorar pontos no chão (os elásticos serão apertados para simular a gravidade extra).
Após a inscrição, o clínico assistente atribuirá aleatoriamente o sujeito a um dos quatro grupos, dependendo do tipo de carga e tipologia do exercício.
A hipergravidade será simulada como um adicional de 50% do peso corporal do sujeito.
A frequência e a duração de cada sessão de terapia serão determinadas pelo clínico assistente (geralmente 45 minutos de terapia duas vezes por semana durante 4 semanas).
Antes, depois e 24h após a sessão de terapia, o sujeito classificará o nível de dor usando uma escala numérica de dor (0 sem dor; 10 dor insuportável que requer medicação para dor).
Como parte do procedimento de terapia de reabilitação, os indivíduos serão submetidos a avaliações de amplitude de movimento do ombro (feito por um clínico treinado em aproximadamente 3 minutos) e teste de Posturografia Dinâmica Computadorizada (CDP) em uma almofada de espuma de 4" de altura com os olhos fechados (teste PSEC - menos de 1 minuto de teste) antes e depois de cada sessão de terapia.
Os participantes preencherão os questionários DASH e TOSSA (o tempo total necessário para concluir essas avaliações é de aproximadamente 20 minutos) e serão testados usando o protocolo modificado Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (mCTSIB) (os participantes deverão ficar em pé sobre uma superfície dura ou flexível (uma almofada de espuma de 4" de altura de propriedades mecânicas conhecidas) em uma postura confortável, pés na largura dos ombros, com os olhos abertos ou fechados, cabeça reta e braços para o lado e livres para se mover, olhando para frente e respirando normalmente, menos de 2 minutos de tempo de teste) no momento da inscrição e no final do programa de terapia de 4 semanas.
Os indivíduos serão solicitados a voltar para mais duas avaliações (questionários, avaliação de amplitude de movimento e teste de CDP) um mês e três meses após o final do programa de terapia de 4 semanas para identificar possíveis efeitos a longo prazo da "hipergravidade/ terapia de carga vertical acentuada".
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
- FIFE Therapy
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Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Optim Orthopedics - DeRenne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de dor no ombro (possivelmente incluindo patologia do manguito rotador, impacto, bursite, ruptura SLAP)
Critério de exclusão:
- capsulite adesiva, fratura, luxação, artrite inflamatória, câncer, ruptura ligamentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: hipergravidade COM carga isométrica
Paciente realizando exercícios de reabilitação sob hipergravidade, bem como agachamentos isométricos carregados
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os elásticos presos ao cinto são apertados para simular gravidade extra durante todos os exercícios que o sujeito realiza em pé
no final da sessão de terapia, o sujeito realizará 2 séries de um minuto cada de 33% de agachamento sob carga
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Experimental: hipergravidade SEM carga isométrica
Paciente realizando exercícios de reabilitação sob hipergravidade
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os elásticos presos ao cinto são apertados para simular gravidade extra durante todos os exercícios que o sujeito realiza em pé
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Experimental: gravidade normal COM carga isométrica
Paciente realizando exercícios de reabilitação sob gravidade normal, bem como agachamentos isométricos carregados
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no final da sessão de terapia, o sujeito realizará 2 séries de um minuto cada de 33% de agachamento sob carga
os elásticos presos ao cinto NÃO são apertados para que o sujeito realize os exercícios em gravidade normal
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Comparador Ativo: gravidade normal SEM carga isométrica
Paciente realizando exercícios de reabilitação sob gravidade normal
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os elásticos presos ao cinto NÃO são apertados para que o sujeito realize os exercícios em gravidade normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no nível de dor
Prazo: três meses
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O paciente classificará o nível de dor usando uma escala numérica de dor (0 sem dor; 10 dor insuportável que requer medicação para dor). As alterações serão avaliadas entre a linha de base (antes das sessões de terapia) e três meses após a terapia. Ele será usado para investigar se existe alguma diferença estatística entre as diferentes terapias. |
três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no Índice de Estabilidade
Prazo: três meses
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A Pontuação de estabilidade é calculada como proporção percentual da oscilação real e o limite teórico de estabilidade. As alterações serão avaliadas entre a linha de base (antes das sessões de terapia) e três meses após a terapia. Ele será usado para investigar se existe alguma diferença estatística entre as diferentes terapias. |
três meses
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Alterações na amplitude de movimento do ombro
Prazo: três meses
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É medido como abdução do ombro através da "Faixa de Caption", rotação externa/interna em abdução a 90 graus e movimento de desenvolvimento de braço único acima da cabeça. As alterações serão avaliadas entre a linha de base (antes das sessões de terapia) e três meses após a terapia. Ele será usado para investigar se existe alguma diferença estatística entre as diferentes terapias. |
três meses
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Mudanças nas Deficiências do Braço, Ombro e Mão (DASH) Medida de Resultado
Prazo: três meses
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Um questionário de autorrelato de 30 itens projetado para medir a função física e os sintomas em pacientes com qualquer ou vários distúrbios musculoesqueléticos do membro superior. As alterações serão avaliadas entre a linha de base (antes das sessões de terapia) e três meses após a terapia. Ele será usado para investigar se existe alguma diferença estatística entre as diferentes terapias. |
três meses
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Teste de Atenção Seletiva Sustentada (TOSSA)
Prazo: três meses
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Um teste de atenção sustentada auditiva computadorizada de 8 minutos.
As alterações serão avaliadas entre a linha de base (antes das sessões de terapia) e três meses após a terapia.
Ele será usado para investigar se existe alguma diferença estatística entre as diferentes terapias.
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três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CI-IRB-20150818006A
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