Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter på skuldersmerter av simulert hypertyngdekraft under rehabiliteringsøvelser

16. februar 2017 oppdatert av: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies
Bestem om å legge til "ekstra tyngdekraft" (vedvarende økning i vertikal belastning) under standard rehabiliteringsøvelser har en gunstig effekt på smertereduksjon hos personer som lider av skuldersmerter av forskjellig opprinnelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Standard rehabiliteringsprotokoller vil bli brukt med hvert individ, avhengig av årsaken til skuldersmerter. Den behandlende klinikeren vil bestemme den passende terapiprotokollen for hvert individ.

Under behandlingsøktene vil forsøkspersonene ha på seg et veldig behagelig midjebelte festet med gummibånd til forankringspunkter på bakken (gummibåndene vil strammes for å simulere ekstratyngdekraften).

Ved påmelding vil behandlende kliniker tilfeldig tildele emnet en av fire grupper avhengig av type belastning og treningstypologi.

Hypertyngdekraften vil bli simulert som ytterligere 50 % av forsøkspersonens kroppsvekt.

Hyppigheten og varigheten av hver behandlingsøkt vil bli bestemt av behandlende kliniker (vanligvis 45 minutter med terapi to ganger i uken i 4 uker).

Før, etter og 24 timer etter behandlingen vil pasienten gradere smertenivået ved hjelp av en numerisk smerteskala (0 ingen smerte; 10 uutholdelige smerter som krever smertestillende medisiner).

Som en del av rehabiliteringsterapiprosedyren vil forsøkspersonene gjennomgå evalueringer av skulderrekkevidde (utført av en utdannet kliniker på ca. 3 minutter) og Computer Dynamic Posturography (CDP) testing på en 4" høy skumpute med lukkede øyne (PSEC-test - mindre enn 1 minutt med testing) før og etter hver behandlingsøkt.

Forsøkspersonene vil fylle ut DASH- og TOSSA-spørreskjemaene (den totale tiden som kreves for å fullføre denne vurderingen er ~20 minutter), og vil bli testet ved å bruke den modifiserte protokollen for klinisk testing av sensorisk integrering i balanse (mCTSIB) (personene vil bli pålagt å stå på en hard eller ettergivende overflate (en 4" høy skumpute med kjente mekaniske egenskaper) i en behagelig holdning, skulderbredde på føttene, med øynene åpne eller lukkede, hodet rett og armene til siden og fri til å bevege seg, se fremover, og puste normalt, mindre enn 2 minutters testtid) ved registreringstidspunktet og ved slutten av 4 ukers terapiprogram.

Forsøkspersonene vil bli bedt om å komme tilbake for ytterligere to evalueringer (spørreskjemaer, vurdering av bevegelsesområde og CDP-testing) en måned og tre måneder etter slutten av det 4 ukers terapiprogrammet for å identifisere mulige langtidseffekter av "hypergravitasjon/ terapi med fremhevet vertikal belastning.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
        • FIFE Therapy
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Optim Orthopedics - DeRenne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av skuldersmerter (potensielt inkludert rotatorcuff-patologi, impingement, bursitt, SLAP-tår)

Ekskluderingskriterier:

  • adhesiv kapsulitt, brudd, dislokasjon, inflammatorisk leddgikt, kreft, leddbåndsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hypergravitasjon MED isometrisk belastning
Pasient som utfører rehabiliteringsøvelser under hypergravitasjon samt belastede isometriske knebøy
gummibåndene festet til midjebeltet strammes for å simulere ekstra tyngdekraft under hver øvelse motivet utfører mens han står
ved slutten av terapiøkten vil forsøkspersonen utføre 2 sett à ett minutt hver av en 33 % knebøy under belastning
Eksperimentell: hypergravitasjon UTEN isometrisk belastning
Pasient som utfører rehabiliteringsøvelser under hypergravitasjon
gummibåndene festet til midjebeltet strammes for å simulere ekstra tyngdekraft under hver øvelse motivet utfører mens han står
Eksperimentell: normal tyngdekraft MED isometrisk belastning
Pasient som utfører rehabiliteringsøvelser under normal tyngdekraft samt belastede isometriske knebøy
ved slutten av terapiøkten vil forsøkspersonen utføre 2 sett à ett minutt hver av en 33 % knebøy under belastning
gummibåndene festet til midjebeltet er IKKE strammet slik at forsøkspersonen utfører øvelsene med normal tyngdekraft
Aktiv komparator: normal tyngdekraft UTEN isometrisk belastning
Pasient som utfører rehabiliteringsøvelser under normal tyngdekraft
gummibåndene festet til midjebeltet er IKKE strammet slik at forsøkspersonen utfører øvelsene med normal tyngdekraft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i smertenivå
Tidsramme: tre måneder

Pasienten vil gradere smertenivået ved hjelp av en numerisk smerteskala (0 ingen smerte; 10 uutholdelig smerte som krever smertestillende medisin).

Endringer vil bli vurdert mellom baseline (før behandlingssesjoner) og tre måneder etter behandling. Den vil bli brukt til å undersøke om det er noen statistisk forskjell mellom de ulike terapiene.

tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i stabilitetspoeng
Tidsramme: tre måneder

Stabilitetspoengene beregnes som prosentandel av den faktiske svaiingen og den teoretiske grensen for stabilitet.

Endringer vil bli vurdert mellom baseline (før behandlingssesjoner) og tre måneder etter behandling. Den vil bli brukt til å undersøke om det er noen statistisk forskjell mellom de ulike terapiene.

tre måneder
Endringer i skulderbevegelse
Tidsramme: tre måneder

Det måles som skulderabduksjon gjennom "Scaption Range", ekstern / intern rotasjon i abduksjon ved 90 grader, og enkeltarms trykkbevegelse over hodet.

Endringer vil bli vurdert mellom baseline (før behandlingssesjoner) og tre måneder etter behandling. Den vil bli brukt til å undersøke om det er noen statistisk forskjell mellom de ulike terapiene.

tre måneder
Endringer i funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH) Resultatmål
Tidsramme: tre måneder

Et 30-elements, selvrapporterende spørreskjema designet for å måle fysisk funksjon og symptomer hos pasienter med en eller flere muskel- og skjelettplager i overekstremiteten.

Endringer vil bli vurdert mellom baseline (før behandlingssesjoner) og tre måneder etter behandling. Den vil bli brukt til å undersøke om det er noen statistisk forskjell mellom de ulike terapiene.

tre måneder
Test av vedvarende selektiv oppmerksomhet (TOSSA)
Tidsramme: tre måneder
En 8-minutters datastyrt auditiv vedvarende oppmerksomhetstest. Endringer vil bli vurdert mellom baseline (før behandlingssesjoner) og tre måneder etter behandling. Den vil bli brukt til å undersøke om det er noen statistisk forskjell mellom de ulike terapiene.
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere