康复训练中模拟超重力对肩痛的影响
研究概览
详细说明
根据肩痛的原因，每个受试者都将使用标准康复方案。 治疗临床医生将为每个受试者确定适当的治疗方案。
在治疗过程中，受试者将佩戴一条非常舒适的腰带，腰带用橡皮筋固定在地面上的固定点（橡皮筋将收紧以模拟超重力）。
注册后，治疗临床医生将根据负荷类型和运动类型将受试者随机分配到四组之一。
超重力将被模拟为受试者体重的额外 50%。
每次治疗的频率和持续时间将由治疗临床医生确定（通常每周两次，每次 45 分钟，持续 4 周）。
在治疗之前、之后和治疗后 24 小时，受试者将使用数字疼痛量表对疼痛程度进行分级（0 没有疼痛；10 难以忍受的疼痛需要止痛药）。
作为康复治疗程序的一部分，受试者将接受肩部运动范围评估（由训练有素的临床医生在大约 3 分钟内完成）和闭眼在 4 英寸高的泡沫垫上进行计算机动态姿势图 (CDP) 测试（PSEC 测试 - 更少少于 1 分钟的测试）在每次治疗之前和之后。
受试者将完成 DASH 和 TOSSA 问卷（完成这些评估所需的总时间约为 20 分钟），并将使用改进的平衡感觉统合临床测试 (mCTSIB) 协议进行测试（受试者将需要以舒适的姿势站在坚硬或柔顺的表面（已知机械性能的 4" 高泡沫垫）上，双脚与肩同宽，睁眼或闭眼，头部伸直，双臂放在一边，自由移动，凝视前方，并且正常呼吸，测试时间少于 2 分钟）在注册时和 4 周治疗计划结束时。
将要求受试者在 4 周治疗计划结束后的一个月和三个月再回来进行两次评估（问卷调查、运动范围评估和 CDP 测试），以确定“超重力/强调垂直负荷”疗法。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Georgia
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Savannah、Georgia、美国、31404
- FIFE Therapy
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Savannah、Georgia、美国、31405
- Optim Orthopedics - DeRenne
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 肩痛的诊断（可能包括肩袖病变、撞击、滑囊炎、SLAP 撕裂）
排除标准：
- 粘连性关节囊炎、骨折、脱位、炎症性关节炎、癌症、韧带断裂
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带等距负载的超重力
患者在超重力下进行康复训练以及负重等距深蹲
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连接在腰带上的橡皮筋被收紧，以模拟受试者在站立时进行的每项运动中的额外重力
在治疗结束时，受试者将进行 2 组 33% 负重下蹲，每组一分钟
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实验性的：没有等距负载的超重力
病人在超重力下进行康复训练
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连接在腰带上的橡皮筋被收紧，以模拟受试者在站立时进行的每项运动中的额外重力
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实验性的：带等距负载的正常重力
患者在正常重力下进行康复训练以及负重等距深蹲
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在治疗结束时，受试者将进行 2 组 33% 负重下蹲，每组一分钟
系在腰带上的橡皮筋没有系紧，所以受试者在正常重力下进行锻炼
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有源比较器：没有等距负载的正常重力
患者在正常重力下进行康复训练
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系在腰带上的橡皮筋没有系紧，所以受试者在正常重力下进行锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度的变化
大体时间：三个月
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患者将使用数字疼痛量表对疼痛程度进行分级（0 没有疼痛；10 无法忍受的疼痛需要止痛药）。 将评估基线（治疗前）和治疗后三个月之间的变化。 它将用于调查不同疗法之间是否存在任何统计差异。 |
三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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稳定性评分的变化
大体时间：三个月
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稳定性分数计算为实际摇摆与稳定性理论极限的百分比。 将评估基线（治疗前）和治疗后三个月之间的变化。 它将用于调查不同疗法之间是否存在任何统计差异。 |
三个月
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肩部运动范围的变化
大体时间：三个月
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它是通过“Scaption Range”测量肩部外展、90 度外展时的外旋/内旋以及单臂过头推举运动。 将评估基线（治疗前）和治疗后三个月之间的变化。 它将用于调查不同疗法之间是否存在任何统计差异。 |
三个月
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手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 结果测量的变化
大体时间：三个月
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一份包含 30 个项目的自我报告问卷，旨在测量患有任何或几种上肢肌肉骨骼疾病的患者的身体机能和症状。 将评估基线（治疗前）和治疗后三个月之间的变化。 它将用于调查不同疗法之间是否存在任何统计差异。 |
三个月
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持续选择性注意测试（TOSSA）
大体时间：三个月
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8 分钟的计算机化听觉持续注意力测试。
将评估基线（治疗前）和治疗后三个月之间的变化。
它将用于调查不同疗法之间是否存在任何统计差异。
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三个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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