Effecten op schouderpijn van gesimuleerde hyperzwaartekracht tijdens revalidatieoefeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Standaard revalidatieprotocollen zullen bij elk onderwerp worden gebruikt, afhankelijk van de oorzaak van hun schouderpijn. De behandelend clinicus zal het juiste therapieprotocol voor elk onderwerp bepalen.
Tijdens de behandelingssessies dragen de proefpersonen een zeer comfortabele heupgordel die met een rubberen band is vastgemaakt aan verankeringspunten op de grond (de elastieken worden strakker gemaakt om de extra zwaartekracht te simuleren).
Na inschrijving zal de behandelend clinicus de proefpersoon willekeurig toewijzen aan een van de vier groepen, afhankelijk van het type belasting en inspanningstypologie.
De hyperzwaartekracht wordt gesimuleerd als een extra 50% van het lichaamsgewicht van de proefpersoon.
De frequentie en duur van elke therapiesessie wordt bepaald door de behandelend arts (meestal 45 minuten therapie tweemaal per week gedurende 4 weken).
Voor, na en 24 uur na de therapiesessie beoordeelt de proefpersoon het pijnniveau met behulp van een numerieke pijnschaal (0 geen pijn; 10 ondraaglijke pijn die pijnmedicatie vereist).
Als onderdeel van de procedure voor revalidatietherapie ondergaan proefpersonen bewegingsevaluaties van de schouder (uitgevoerd door een getrainde clinicus in ongeveer 3 minuten) en computer dynamische posturografie (CDP) testen op een 4" hoog schuimkussen met gesloten ogen (PSEC-test - minder dan 1 minuut testen) voor en na elke therapiesessie.
Proefpersonen vullen de DASH- en TOSSA-vragenlijsten in (de totale hoeveelheid tijd die nodig is om deze beoordeling te voltooien is ~20 minuten) en worden getest met behulp van het aangepaste protocol Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (mCTSIB) (de proefpersonen moeten ga op een harde of soepele ondergrond staan (een schuimrubberen kussen van 10 cm hoog met bekende mechanische eigenschappen) in een comfortabele houding, voeten op schouderbreedte, met ogen open of gesloten, hoofd recht en armen opzij en vrij om te bewegen, naar voren starend, en normaal ademen, minder dan 2 minuten testtijd) op het moment van inschrijving en aan het einde van het 4 weken durende therapieprogramma.
De proefpersonen zullen worden gevraagd om terug te komen voor nog twee evaluaties (vragenlijsten, beoordeling van het bewegingsbereik en CDP-testen) een maand en drie maanden na het einde van het 4 weken durende therapieprogramma om mogelijke langetermijneffecten van de "hyperzwaartekracht/hyperzwaartekracht" te identificeren. geaccentueerde verticale belasting" therapie.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
- FIFE Therapy
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
- Optim Orthopedics - DeRenne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van schouderpijn (mogelijk inclusief rotator cuff pathologie, impingement, bursitis, SLAP-scheur)
Uitsluitingscriteria:
- adhesieve capsulitis, breuk, ontwrichting, inflammatoire artritis, kanker, gescheurde banden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hyperzwaartekracht MET isometrische belasting
Patiënt voert revalidatieoefeningen uit onder hyperzwaartekracht en belaste isometrische squats
|
de elastieken die aan de heupgordel zijn bevestigd, worden strakgetrokken om extra zwaartekracht te simuleren tijdens elke oefening die de proefpersoon staand uitvoert
aan het einde van de therapiesessie voert de proefpersoon 2 sets van elk een minuut uit met een squat van 33% onder belasting
|
|
Experimenteel: hyperzwaartekracht ZONDER isometrische belasting
Patiënt voert revalidatieoefeningen uit onder hyperzwaartekracht
|
de elastieken die aan de heupgordel zijn bevestigd, worden strakgetrokken om extra zwaartekracht te simuleren tijdens elke oefening die de proefpersoon staand uitvoert
|
|
Experimenteel: normale zwaartekracht MET isometrische belasting
Patiënt voert revalidatieoefeningen uit onder normale zwaartekracht en belaste isometrische squats
|
aan het einde van de therapiesessie voert de proefpersoon 2 sets van elk een minuut uit met een squat van 33% onder belasting
de elastieken die aan de heupgordel zijn bevestigd, zijn NIET strak, zodat de proefpersoon de oefeningen onder normale zwaartekracht uitvoert
|
|
Actieve vergelijker: normale zwaartekracht ZONDER isometrische belasting
Patiënt voert revalidatieoefeningen uit onder normale zwaartekracht
|
de elastieken die aan de heupgordel zijn bevestigd, zijn NIET strak, zodat de proefpersoon de oefeningen onder normale zwaartekracht uitvoert
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in pijnniveau
Tijdsspanne: drie maanden
|
De patiënt beoordeelt het pijnniveau met behulp van een numerieke pijnschaal (0 geen pijn; 10 ondraaglijke pijn die pijnmedicatie vereist). Veranderingen zullen worden beoordeeld tussen baseline (vóór de therapiesessies) en drie maanden na de therapie. Het zal worden gebruikt om te onderzoeken of er een statistisch verschil is tussen de verschillende therapieën. |
drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in stabiliteitsscore
Tijdsspanne: drie maanden
|
De stabiliteitsscore wordt berekend als procentuele verhouding van de daadwerkelijke zwaai en de theoretische limiet van stabiliteit. Veranderingen zullen worden beoordeeld tussen baseline (vóór de therapiesessies) en drie maanden na de therapie. Het zal worden gebruikt om te onderzoeken of er een statistisch verschil is tussen de verschillende therapieën. |
drie maanden
|
|
Veranderingen in het bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: drie maanden
|
Het wordt gemeten als schouderabductie door middel van "Scaption Range", externe / interne rotatie in abductie op 90 graden, en eenarmige drukbeweging boven het hoofd. Veranderingen zullen worden beoordeeld tussen baseline (vóór de therapiesessies) en drie maanden na de therapie. Het zal worden gebruikt om te onderzoeken of er een statistisch verschil is tussen de verschillende therapieën. |
drie maanden
|
|
Veranderingen in handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) uitkomstmaat
Tijdsspanne: drie maanden
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 30 items, ontworpen om het fysieke functioneren en de symptomen te meten bij patiënten met een of meerdere musculoskeletale aandoeningen van de bovenste ledematen. Veranderingen zullen worden beoordeeld tussen baseline (vóór de therapiesessies) en drie maanden na de therapie. Het zal worden gebruikt om te onderzoeken of er een statistisch verschil is tussen de verschillende therapieën. |
drie maanden
|
|
Test van aanhoudende selectieve aandacht (TOSSA)
Tijdsspanne: drie maanden
|
Een 8 minuten durende computergestuurde auditieve aanhoudende aandachtstest.
Veranderingen zullen worden beoordeeld tussen baseline (vóór de therapiesessies) en drie maanden na de therapie.
Het zal worden gebruikt om te onderzoeken of er een statistisch verschil is tussen de verschillende therapieën.
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CI-IRB-20150818006A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .