Влияние имитации гипергравитации на боль в плече во время реабилитационных упражнений
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стандартные протоколы реабилитации будут использоваться с каждым субъектом в зависимости от причины боли в плече. Лечащий врач определит соответствующий протокол терапии для каждого субъекта.
Во время лечебных сеансов субъекты будут носить очень удобный поясной ремень, прикрепленный резиновой лентой к точкам крепления на земле (резиновые ленты будут туго натянуты для имитации сверхгравитации).
После регистрации лечащий врач случайным образом назначит субъекта в одну из четырех групп в зависимости от типа нагрузки и типологии упражнений.
Гипергравитация будет симулирована как дополнительная 50% массы тела субъекта.
Частота и продолжительность каждого сеанса терапии определяются лечащим врачом (обычно 45 минут терапии два раза в неделю в течение 4 недель).
До, после и через 24 часа после сеанса терапии субъект будет оценивать уровень боли, используя числовую шкалу боли (0 - отсутствие боли; 10 - невыносимая боль, требующая обезболивания).
В рамках процедуры реабилитационной терапии испытуемые будут проходить оценку диапазона движения плеча (выполняется обученным врачом примерно за 3 минуты) и компьютерную динамическую постурографию (CDP) на пенопластовой подушке высотой 4 дюйма с закрытыми глазами (тест PSEC - меньше). чем 1 минута тестирования) до и после каждого сеанса терапии.
Субъекты заполнят анкеты DASH и TOSSA (общее количество времени, необходимое для завершения этой оценки, составляет ~ 20 минут) и будут протестированы с использованием модифицированного протокола клинического тестирования сенсорной интеграции в равновесии (mCTSIB) (испытуемые должны будут стоять на твердой или податливой поверхности (подушка из пеноматериала высотой 4 дюйма с известными механическими свойствами) в удобной позе, ноги на ширине плеч, с открытыми или закрытыми глазами, голова прямая, руки в стороны и свобода движений, взгляд вперед, и дыхание нормальное, время тестирования менее 2 минут) во время регистрации и в конце 4-недельной программы терапии.
Субъектов попросят вернуться еще для двух оценок (анкеты, оценка диапазона движений и тестирование CDP) через месяц и три месяца после окончания 4-недельной программы терапии, чтобы определить возможные долгосрочные эффекты «гипергравитации». терапия акцентированной вертикальной нагрузки.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
- FIFE Therapy
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
- Optim Orthopedics - DeRenne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика боли в плече (потенциально включая патологию вращательной манжеты плеча, импинджмент, бурсит, разрыв SLAP)
Критерий исключения:
- адгезивный капсулит, перелом, вывих, воспалительный артрит, рак, разрыв связок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гипергравитация С изометрической нагрузкой
Пациент выполняет реабилитационные упражнения в условиях гипергравитации, а также изометрические приседания с нагрузкой
|
резинки, прикрепленные к поясному ремню, затягиваются, чтобы имитировать дополнительную гравитацию во время каждого упражнения, которое субъект выполняет стоя
в конце сеанса терапии субъект выполнит 2 подхода по одной минуте каждый из приседаний 33% под нагрузкой
|
|
Экспериментальный: гипергравитация БЕЗ изометрической нагрузки
Пациент выполняет реабилитационные упражнения в условиях гипергравитации
|
резинки, прикрепленные к поясному ремню, затягиваются, чтобы имитировать дополнительную гравитацию во время каждого упражнения, которое субъект выполняет стоя
|
|
Экспериментальный: нормальная сила тяжести С изометрической нагрузкой
Пациент выполняет реабилитационные упражнения в условиях нормальной гравитации, а также изометрические приседания с нагрузкой.
|
в конце сеанса терапии субъект выполнит 2 подхода по одной минуте каждый из приседаний 33% под нагрузкой
резинки, прикрепленные к поясному ремню, НЕ затянуты, поэтому испытуемый выполняет упражнения в условиях нормальной гравитации.
|
|
Активный компаратор: нормальная гравитация БЕЗ изометрической нагрузки
Пациент выполняет реабилитационные упражнения при нормальной гравитации
|
резинки, прикрепленные к поясному ремню, НЕ затянуты, поэтому испытуемый выполняет упражнения в условиях нормальной гравитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня боли
Временное ограничение: три месяца
|
Пациент оценивает уровень боли, используя числовую шкалу боли (0 — отсутствие боли; 10 — невыносимая боль, требующая обезболивания). Изменения будут оцениваться между исходным уровнем (до сеансов терапии) и через три месяца после терапии. Он будет использоваться для исследования, есть ли какая-либо статистическая разница между различными методами лечения. |
три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в показателе стабильности
Временное ограничение: три месяца
|
Показатель стабильности рассчитывается как процентное соотношение фактического раскачивания и теоретического предела устойчивости. Изменения будут оцениваться между исходным уровнем (до сеансов терапии) и через три месяца после терапии. Он будет использоваться для исследования, есть ли какая-либо статистическая разница между различными методами лечения. |
три месяца
|
|
Изменения в подвижности плеча.
Временное ограничение: три месяца
|
Он измеряется как отведение плеча через «Диапазон Scaption», внешнее/внутреннее вращение при отведении на 90 градусов и движение жима над головой одной рукой. Изменения будут оцениваться между исходным уровнем (до сеансов терапии) и через три месяца после терапии. Он будет использоваться для исследования, есть ли какая-либо статистическая разница между различными методами лечения. |
три месяца
|
|
Изменения инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: три месяца
|
Анкета для самостоятельного заполнения из 30 пунктов, предназначенная для измерения физической функции и симптомов у пациентов с любым или несколькими нарушениями опорно-двигательного аппарата верхней конечности. Изменения будут оцениваться между исходным уровнем (до сеансов терапии) и через три месяца после терапии. Он будет использоваться для исследования, есть ли какая-либо статистическая разница между различными методами лечения. |
три месяца
|
|
Тест устойчивого избирательного внимания (TOSSA)
Временное ограничение: три месяца
|
8-минутный компьютеризированный слуховой тест на устойчивое внимание.
Изменения будут оцениваться между исходным уровнем (до сеансов терапии) и через три месяца после терапии.
Он будет использоваться для исследования, есть ли какая-либо статистическая разница между различными методами лечения.
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CI-IRB-20150818006A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .