- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02589184
재활운동 시 시뮬레이션된 초중력 어깨 통증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
어깨 통증의 원인에 따라 표준 재활 프로토콜이 모든 피험자에게 사용됩니다. 치료 임상의는 각 피험자에 대한 적절한 치료 프로토콜을 결정할 것입니다.
치료 세션 동안 대상자는 고무 밴드가 부착된 매우 편안한 허리 벨트를 지면의 고정 지점에 착용합니다(고무 밴드는 여분의 중력을 시뮬레이션하기 위해 조여집니다).
등록 시 치료 임상의는 부하 유형 및 운동 유형에 따라 4개 그룹 중 하나에 대상자를 무작위로 할당합니다.
초중력은 대상 체중의 추가 50%로 시뮬레이션됩니다.
각 치료 세션의 빈도와 기간은 치료하는 임상의가 결정합니다(일반적으로 4주 동안 일주일에 두 번 45분의 치료).
치료 세션 전, 후 및 24시간 후, 피험자는 숫자 통증 척도를 사용하여 통증 수준을 등급화합니다(통증 없음 0, 진통제가 필요한 참을 수 없는 통증 10).
재활 치료 절차의 일환으로 피험자는 눈을 감고 4인치 높이의 폼 쿠션에서 어깨 운동 범위 평가(숙련된 임상의가 약 3분 만에 수행) 및 컴퓨터 동적 자세 검사(CDP) 테스트(PSEC 테스트 - 적음)를 받게 됩니다. 테스트 1분 미만) 각 치료 세션 전후.
대상자는 DASH 및 TOSSA 설문지를 작성하고(이러한 평가를 완료하는 데 필요한 총 시간은 ~20분임) 수정된 mCTSIB(Clinical Testing of Sensory Integration in Balance) 프로토콜을 사용하여 테스트합니다(대상자는 다음을 수행해야 합니다. 발은 어깨너비로, 눈은 뜨거나 감고, 머리는 곧게 펴고 팔은 옆으로 향하고 자유롭게 움직이며 앞을 응시하고 등록 시점 및 4주 치료 프로그램 종료 시점에 정상적으로 호흡, 테스트 시간 2분 미만).
피험자는 4주 치료 프로그램 종료 후 1개월 및 3개월 후에 "초중력/초중력/ 강조된 수직 하중" 치료.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Savannah, Georgia, 미국, 31404
- FIFE Therapy
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Savannah, Georgia, 미국, 31405
- Optim Orthopedics - DeRenne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어깨 통증 진단(잠재적으로 회전근개 병리, 충돌, 활액낭염, SLAP 파열 포함)
제외 기준:
- 유착관절낭염, 골절, 탈구, 염증성관절염, 암, 인대파열
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 등척성 하중이 있는 초중력
과중력 하에서 재활 운동을 수행하는 환자와 로드 아이소메트릭 스쿼트
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허리 벨트에 부착된 고무 밴드는 피사체가 서있는 동안 수행하는 모든 운동 중에 추가 중력을 시뮬레이션하기 위해 조여집니다.
치료 세션이 끝날 때 피험자는 33% 부하 하에서 스쿼트를 각각 1분씩 2세트 수행합니다.
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실험적: 등척성 하중이 없는 초중력
초중력 상태에서 재활 운동을 수행하는 환자
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허리 벨트에 부착된 고무 밴드는 피사체가 서있는 동안 수행하는 모든 운동 중에 추가 중력을 시뮬레이션하기 위해 조여집니다.
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실험적: 등각 하중이 있는 정상 중력
일반 중력 및 로드 아이소메트릭 스쿼트 하에서 재활 운동을 수행하는 환자
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치료 세션이 끝날 때 피험자는 33% 부하 하에서 스쿼트를 각각 1분씩 2세트 수행합니다.
허리벨트에 부착된 고무줄이 조이지 않아 정상중력 상태에서 운동을 합니다.
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활성 비교기: 등척성 하중이 없는 정상 중력
정상 중력 하에서 재활 운동을 수행하는 환자
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허리벨트에 부착된 고무줄이 조이지 않아 정상중력 상태에서 운동을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준의 변화
기간: 삼 개월
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환자는 숫자 통증 척도를 사용하여 통증 수준을 평가합니다(0 통증 없음, 10 진통제가 필요한 견딜 수 없는 통증). 변경 사항은 기준선(치료 세션 전)과 치료 후 3개월 사이에 평가됩니다. 다른 치료법 간에 통계적 차이가 있는지 조사하는 데 사용됩니다. |
삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안정성 점수의 변화
기간: 삼 개월
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안정성 점수는 실제 흔들림과 안정성의 이론적 한계의 백분율 비율로 계산됩니다. 변경 사항은 기준선(치료 세션 전)과 치료 후 3개월 사이에 평가됩니다. 다른 치료법 간에 통계적 차이가 있는지 조사하는 데 사용됩니다. |
삼 개월
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어깨 가동 범위의 변화
기간: 삼 개월
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"Scaption Range"를 통한 어깨 외전, 90도 외전에서의 외전/내회전, 단일 팔 오버헤드 프레스 동작으로 측정됩니다. 변경 사항은 기준선(치료 세션 전)과 치료 후 3개월 사이에 평가됩니다. 다른 치료법 간에 통계적 차이가 있는지 조사하는 데 사용됩니다. |
삼 개월
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팔, 어깨, 손(DASH) 결과 측정의 장애 변화
기간: 삼 개월
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상지의 근골격계 질환이 있는 환자의 신체 기능과 증상을 측정하기 위해 고안된 30개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 변경 사항은 기준선(치료 세션 전)과 치료 후 3개월 사이에 평가됩니다. 다른 치료법 간에 통계적 차이가 있는지 조사하는 데 사용됩니다. |
삼 개월
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지속적인 선택적 주의력 테스트(TOSSA)
기간: 삼 개월
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8분간의 전산화된 청각 지속 주의력 테스트.
변경 사항은 기준선(치료 세션 전)과 치료 후 3개월 사이에 평가됩니다.
다른 치료법 간에 통계적 차이가 있는지 조사하는 데 사용됩니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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