慢性歯周炎および 2 型糖尿病患者の全身状態における歯周治療の効果
2020年8月20日 更新者：Priscilla Farias Naiff、University of Brasilia
慢性歯周炎および2型糖尿病患者の末梢血および唾液からの微生物学的、免疫細胞および免疫グロブリンプロファイル、ならびに炎症誘発性サイトカインおよび抗炎症性サイトカインの投与量における機械的歯周治療の効果
この研究では、歯周の機械的治療が、慢性歯周炎および2型糖尿病患者の全身の健康に関連する免疫学的および遺伝的パラメーターを変更できるかどうかを評価します.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Distrito Federal
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Brasilia、Distrito Federal、ブラジル、70790-123
- Priscilla Farias Naiff
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
歯周病群：
- 最低 15 歯;
- 歯周プロービングの深さが 4 mm 以上で、CAL が 3 mm 以上の歯が 2 本以上ある部位の少なくとも 30%。年齢が30歳以上;
対照群：
- 全身的に健康;
- 20本の歯;
- プロービング深さ ≤3 mm、臨床付着レベル ≤3 mm、プロービング時に出血部位の ≤10%。
除外基準:
- 過去 6 か月間の歯周治療;
- 過去3か月間の抗生物質、免疫調節薬、抗炎症薬、またはコルチコステロイドなどの薬物の継続使用;
- 試験群の糖尿病（HIV、癌、免疫疾患、急性感染症、重度のアレルギー、胃腸または腎臓疾患、病的肥満[BMI 40 kg / m2]または体重不足[悪栄養BMI < 18.5kg / m2]など）;妊娠中または授乳中;喫煙;年齢 <30 歳;先住民族。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ルートプランニング
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PCRによる歯周病原体の変化の証拠
時間枠：1年
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治療前後で検出される歯周病原菌を評価
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1年
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フローサイトメトリーによる免疫細胞応答の変化の証拠
時間枠：一年
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フェノタイプ 歯周治療前後の単球、PMN、NK細胞、T細胞、B細胞
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一年
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CBAによるプロおよび抗炎症性サイトカインの変化の証拠
時間枠：1年
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歯周治療前後のサイトカイン投与量
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月20日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。