- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02589314
Efecto de la Terapia Periodontal en el Estado Sistémico de Individuos con Periodontitis Crónica y Diabetes Tipo 2
20 de agosto de 2020 actualizado por: Priscilla Farias Naiff, University of Brasilia
Efecto de la Terapia Periodontal Mecánica en los Perfiles Microbiológico, Inmunocelular e Inmunoglobulínico y en la Dosificación de Citoquinas Pro y Antiinflamatorias de Sangre Periférica y Saliva de Sujetos con Periodontitis Crónica y Diabetes Tipo 2
Este estudio evaluará si el tratamiento mecánico periodontal es capaz de alterar parámetros inmunológicos y genéticos relacionados con la salud sistémica en pacientes con periodontitis crónica y diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 70790-123
- Priscilla Farias Naiff
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de periodontitis:
- Mínimo de 15 dientes;
- Al menos el 30% de los sitios con profundidad de sondaje periodontal ≥ 4 mm y al menos dos dientes con CAL ≥ 3 mm; Edad ≥30 años;
Grupo de control:
- Sistémicamente saludable;
- 20 dientes;
- Profundidad de sondaje ≤3 mm, nivel de inserción clínica ≤3 mm, ≤10% de sitios con sangrado al sondaje.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento periodontal en los últimos seis meses;
- Uso continuado de medicamentos como antibióticos, inmunomoduladores, antiinflamatorios o corticoides en los últimos tres meses;
- Enfermedades sistémicas que interfieren con la condición periodontal, a excepción de la diabetes para el grupo de prueba (VIH, cáncer, trastornos inmunológicos, infecciones agudas, alergias severas, enfermedades gastrointestinales o renales, obesidad mórbida [IMC 40 kg/m2] o bajo peso [IMC mal alimentado < 18,5 kg/m2], etc.); Embarazada o lactante; de fumar; Edad <30 años; Grupos indigenas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
alisado radicular
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evidencia de alteración en patógenos periodontales por PCR
Periodo de tiempo: Un año
|
Evaluar qué patógenos periodontales se detectan antes y después del tratamiento
|
Un año
|
|
Evidencia de alteración de la respuesta inmunocelular por citometría de flujo
Periodo de tiempo: un año
|
Fenotipo Monocitos, PMN, células NK, células T, células B antes y después del tratamiento periodontal
|
un año
|
|
Evidencia de alteración en citocinas pro y antiinflamatorias por CBA
Periodo de tiempo: Un año
|
Dosis de citocinas antes y después del tratamiento periodontal
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE 46609515.7.0000.0030
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .