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Efecto de la Terapia Periodontal en el Estado Sistémico de Individuos con Periodontitis Crónica y Diabetes Tipo 2

20 de agosto de 2020 actualizado por: Priscilla Farias Naiff, University of Brasilia

Efecto de la Terapia Periodontal Mecánica en los Perfiles Microbiológico, Inmunocelular e Inmunoglobulínico y en la Dosificación de Citoquinas Pro y Antiinflamatorias de Sangre Periférica y Saliva de Sujetos con Periodontitis Crónica y Diabetes Tipo 2

Este estudio evaluará si el tratamiento mecánico periodontal es capaz de alterar parámetros inmunológicos y genéticos relacionados con la salud sistémica en pacientes con periodontitis crónica y diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 70790-123
        • Priscilla Farias Naiff

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo de periodontitis:

  • Mínimo de 15 dientes;
  • Al menos el 30% de los sitios con profundidad de sondaje periodontal ≥ 4 mm y al menos dos dientes con CAL ≥ 3 mm; Edad ≥30 años;

Grupo de control:

  • Sistémicamente saludable;
  • 20 dientes;
  • Profundidad de sondaje ≤3 mm, nivel de inserción clínica ≤3 mm, ≤10% de sitios con sangrado al sondaje.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento periodontal en los últimos seis meses;
  • Uso continuado de medicamentos como antibióticos, inmunomoduladores, antiinflamatorios o corticoides en los últimos tres meses;
  • Enfermedades sistémicas que interfieren con la condición periodontal, a excepción de la diabetes para el grupo de prueba (VIH, cáncer, trastornos inmunológicos, infecciones agudas, alergias severas, enfermedades gastrointestinales o renales, obesidad mórbida [IMC 40 kg/m2] o bajo peso [IMC mal alimentado < 18,5 kg/m2], etc.); Embarazada o lactante; de fumar; Edad <30 años; Grupos indigenas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
alisado radicular
Otros nombres:
  • desbridamiento periodontal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evidencia de alteración en patógenos periodontales por PCR
Periodo de tiempo: Un año
Evaluar qué patógenos periodontales se detectan antes y después del tratamiento
Un año
Evidencia de alteración de la respuesta inmunocelular por citometría de flujo
Periodo de tiempo: un año
Fenotipo Monocitos, PMN, células NK, células T, células B antes y después del tratamiento periodontal
un año
Evidencia de alteración en citocinas pro y antiinflamatorias por CBA
Periodo de tiempo: Un año
Dosis de citocinas antes y después del tratamiento periodontal
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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