- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02589314
Wpływ leczenia periodontologicznego na stan ogólnoustrojowy osób z przewlekłym zapaleniem przyzębia i cukrzycą typu 2
20 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Priscilla Farias Naiff, University of Brasilia
Wpływ mechanicznej terapii periodontologicznej na profil mikrobiologiczny, immunokomórkowy i immunoglobulinowy oraz na dawkowanie cytokin pro i przeciwzapalnych z krwi obwodowej i śliny osób z przewlekłym zapaleniem przyzębia i cukrzycą typu 2
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy mechaniczne leczenie przyzębia jest w stanie zmienić parametry immunologiczne i genetyczne związane ze zdrowiem ogólnoustrojowym u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia i cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brazylia, 70790-123
- Priscilla Farias Naiff
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa chorób przyzębia:
- Minimum 15 zębów;
- Co najmniej 30% miejsc z głębokością sondowania przyzębia ≥ 4 mm i co najmniej dwa zęby z CAL ≥ 3 mm; Wiek ≥30 lat;
Grupa kontrolna:
- Systemowo zdrowy;
- 20 zębów;
- Głębokość sondowania ≤3 mm, kliniczny poziom przyczepu ≤3 mm, ≤10% miejsc z krwawieniem podczas sondowania.
Kryteria wyłączenia:
- leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Kontynuacja przyjmowania leków, takich jak antybiotyki, leki immunomodulujące, przeciwzapalne lub kortykosteroidy w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- Choroby ogólnoustrojowe zaburzające stan przyzębia, z wyjątkiem cukrzycy dla grupy badanej (HIV, nowotwory, zaburzenia immunologiczne, ostre infekcje, ciężkie alergie, choroby przewodu pokarmowego lub nerek, chorobliwa otyłość [BMI 40 kg/m2] lub niedowaga [złe odżywione BMI < 18,5 kg/m2] itp.); Ciąża lub karmienie piersią; palenie; Wiek <30 lat; Grupy tubylcze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
planowanie korzeni
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dowody na zmiany w patogenach przyzębia metodą PCR
Ramy czasowe: Rok
|
Oceń, jakie patogeny przyzębia są wykrywane przed i po leczeniu
|
Rok
|
|
Dowód na zmianę odpowiedzi immunologicznej za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: rok
|
Monocyty fenotypowe, PMN, komórki NK, limfocyty T, limfocyty B przed i po leczeniu periodontologicznym
|
rok
|
|
Dowody zmiany cytokin pro i przeciwzapalnych przez CBA
Ramy czasowe: Rok
|
Dawkowanie cytokin przed i po leczeniu periodontologicznym
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE 46609515.7.0000.0030
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan
Badania kliniczne na Mechaniczna terapia periodontologiczna
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan