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Wirkung der Parodontaltherapie auf den systemischen Status von Personen mit chronischer Parodontitis und Typ-2-Diabetes

20. August 2020 aktualisiert von: Priscilla Farias Naiff, University of Brasilia

Wirkung der mechanischen Parodontaltherapie in den mikrobiologischen, immunzellulären und Immunglobulinprofilen und in der Dosierung von entzündungsfördernden und entzündungshemmenden Zytokinen aus peripherem Blut und Speichel von Patienten mit chronischer Parodontitis und Typ-2-Diabetes

Diese Studie wird bewerten, ob die parodontale mechanische Behandlung in der Lage ist, immunologische und genetische Parameter im Zusammenhang mit der systemischen Gesundheit bei Patienten mit chronischer Parodontitis und Typ-2-Diabetes zu verändern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 70790-123
        • Priscilla Farias Naiff

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Parodontitis-Gruppe:

  • Mindestens 15 Zähne;
  • Mindestens 30 % der Stellen mit parodontaler Sondierungstiefe ≥ 4 mm und mindestens zwei Zähne mit CAL ≥ 3 mm; Alter ≥30 Jahre;

Kontrollgruppe:

  • Systemisch gesund;
  • 20 Zähne;
  • Sondierungstiefe ≤ 3 mm, klinische Attachmenthöhe ≤ 3 mm, ≤ 10 % der Stellen mit Blutungen bei der Sondierung.

Ausschlusskriterien:

  • Parodontale Behandlung in den letzten sechs Monaten;
  • Fortgesetzte Einnahme von Medikamenten wie Antibiotika, immunmodulatorische, entzündungshemmende Medikamente oder Kortikosteroide in den letzten drei Monaten;
  • Systemische Erkrankungen, die den parodontalen Zustand beeinträchtigen, außer Diabetes für die Testgruppe (HIV, Krebs, Immunerkrankungen, akute Infektionen, schwere Allergien, Magen-Darm- oder Nierenerkrankungen, krankhaftes Übergewicht [BMI 40 kg/m2] oder Untergewicht [bösernährter BMI < 18,5 kg / m2] usw.); Schwanger oder stillend; Rauchen; Alter <30 Jahre; Indigene Gruppen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Root-Planung
Gerät: Mechanische Parodontaltherapie
Andere Namen:
  • parodontales Debridement
Verfahren: nichtoperative Parodontaltherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis einer Veränderung parodontaler Pathogene durch PCR
Zeitfenster: Ein Jahr
Bewerten Sie, welche parodontalen Pathogene vor und nach der Behandlung nachgewiesen werden
Ein Jahr
Nachweis einer Veränderung der immunzellulären Antwort durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: ein Jahr
Fenotyp Monozyten, PMN, NK-Zellen, T-Zellen, B-Zellen vor und nach Parodontalbehandlung
ein Jahr
Nachweis einer Veränderung entzündungsfördernder und entzündungshemmender Zytokine durch CBA
Zeitfenster: Ein Jahr
Dosierung von Zytokinen vor und nach Parodontalbehandlung
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Brasilia

Mitarbeiter

Brasilia University Hospital
Catholic University of Brasília

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE 46609515.7.0000.0030

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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