Effet de la thérapie parodontale sur l'état systémique des personnes atteintes de parodontite chronique et de diabète de type 2
20 août 2020 mis à jour par: Priscilla Farias Naiff, University of Brasilia
Effet de la thérapie parodontale mécanique sur les profils microbiologiques, immunocellulaires et immunoglobuliniques et sur le dosage des cytokines pro et anti-inflammatoires du sang périphérique et de la salive des sujets atteints de parodontite chronique et de diabète de type 2
Cette étude évaluera si le traitement mécanique parodontal est capable de modifier les paramètres immunologiques et génétiques liés à la santé systémique chez les patients atteints de parodontite chronique et de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brésil, 70790-123
- Priscilla Farias Naiff
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Groupe Parodontite :
- Minimum de 15 dents ;
- Au moins 30 % des sites avec une profondeur de sondage parodontale ≥ 4 mm et au moins deux dents avec CAL ≥ 3 mm ; Âge ≥30 ans ;
Groupe de contrôle:
- Systémiquement sain ;
- 20 dents;
- Profondeur de sondage ≤ 3 mm, niveau d'attache clinique ≤ 3 mm, ≤ 10 % des sites avec saignement au sondage.
Critère d'exclusion:
- Traitement parodontal au cours des six derniers mois ;
- Utilisation continue de médicaments tels que des antibiotiques, des immunomodulateurs, des anti-inflammatoires ou des corticostéroïdes au cours des trois derniers mois ;
- Maladies systémiques interférant avec l'état parodontal, à l'exception du diabète pour le groupe test (VIH, cancer, troubles immunitaires, infections aiguës, allergies sévères, maladies gastro-intestinales ou rénales, obésité morbide [IMC 40 kg/m2] ou insuffisance pondérale [IMC mal nourri < 18,5 kg / m2], etc.); Enceinte ou allaitante ; fumeur; Âge <30 ans ; Groupes autochtones.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
planification racinaire
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Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Preuve d'altération des pathogènes parodontaux par PCR
Délai: Un ans
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Évaluer quels pathogènes parodontaux sont détectés avant et après le traitement
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Un ans
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Preuve d'altération de la réponse immunocellulaire par cytométrie en flux
Délai: un ans
|
Fenotype Monocytes, PMN, cellules NK, cellules T, cellules B avant et après traitement parodontal
|
un ans
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Preuve d'altération sur les cytokines pro et anti-inflammatoires par CBA
Délai: Un ans
|
Dosage des cytokines avant et après traitement parodontal
|
Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2015
Première publication (Estimation)
28 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE 46609515.7.0000.0030
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