Effect van parodontale therapie op de systemische status van personen met chronische parodontitis en diabetes type 2
20 augustus 2020 bijgewerkt door: Priscilla Farias Naiff, University of Brasilia
Effect van mechanische parodontale therapie op de microbiologische, immunocellulaire en immunoglobulineprofielen en op de dosering van pro- en ontstekingsremmende cytokines uit perifeer bloed en speeksel van proefpersonen met chronische parodontitis en diabetes type 2
Deze studie zal evalueren of parodontale mechanische behandeling in staat is om immunologische en genetische parameters die verband houden met de systemische gezondheid te veranderen bij patiënten met chronische parodontitis en diabetes type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brazilië, 70790-123
- Priscilla Farias Naiff
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Parodontitis groep:
- Minimaal 15 tanden;
- Ten minste 30% van de locaties met parodontale sondeerdiepte ≥ 4 mm en ten minste twee tanden met CAL ≥ 3 mm; Leeftijd ≥30 jaar;
Controlegroep:
- Systemisch gezond;
- 20 tanden;
- Sonderingsdiepte ≤3 mm, klinisch hechtingsniveau ≤3 mm, ≤10% van de locaties met bloeding bij sonderen.
Uitsluitingscriteria:
- Parodontale behandeling in de afgelopen zes maanden;
- Voortdurend gebruik van medicijnen zoals antibiotica, immunomodulerende, ontstekingsremmende medicijnen of corticosteroïden in de afgelopen drie maanden;
- Systemische ziekten die de parodontale aandoening verstoren, behalve diabetes voor de testgroep (hiv, kanker, immuunstoornissen, acute infecties, ernstige allergieën, gastro-intestinale of nieraandoeningen, morbide obesitas [BMI 40 kg/m2] of ondergewicht [evil feded BMI < 18,5 kg / m2], enz.); Zwanger of borstvoeding gevend; roken; Leeftijd <30 jaar; Inheemse groepen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
wortelplanning
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewijs van verandering in parodontale pathogenen door PCR
Tijdsspanne: Een jaar
|
Evalueer welke parodontale pathogenen worden gedetecteerd voor en na de behandeling
|
Een jaar
|
|
Bewijs van verandering van immunocellulaire respons door flowcytometrie
Tijdsspanne: een jaar
|
Fenotype Monocyten, PMN, NK-cellen, T-cellen, B-cellen voor en na parodontale behandeling
|
een jaar
|
|
Bewijs van wijziging van pro- en ontstekingsremmende cytokines door CBA
Tijdsspanne: Een jaar
|
Dosering van cytokines voor en na parodontale behandeling
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE 46609515.7.0000.0030
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .