- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02589314
Effekt af periodontal terapi i den systemiske status hos personer med kronisk parodontitis og diabetes type 2
20. august 2020 opdateret af: Priscilla Farias Naiff, University of Brasilia
Effekt af mekanisk periodontal terapi i de mikrobiologiske, immunocellulære og immunoglobulinprofiler og i doseringen af pro- og antiinflammatoriske cytokiner fra perifert blod og spyt hos personer med kronisk parodontitis og diabetes type 2
Denne undersøgelse vil evaluere, om periodontal mekanisk behandling er i stand til at ændre immunologiske og genetiske parametre relateret til systemisk sundhed hos patienter med kronisk parodontitis og diabetes type 2.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 70790-123
- Priscilla Farias Naiff
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Parodontitis gruppe:
- Minimum 15 teeh;
- Mindst 30 % af steder med periodontal sonderingsdybde ≥ 4 mm og mindst to tænder med CAL ≥ 3 mm; Alder ≥30 år;
Kontrolgruppe:
- Systemisk sund;
- 20 tænder;
- Probedybde ≤3 mm, klinisk tilknytningsniveau ≤3 mm, ≤10 % af steder med blødning ved sondering.
Ekskluderingskriterier:
- Periodontal behandling inden for de sidste seks måneder;
- Fortsat brug af medicin såsom antibiotika, immunmodulerende, antiinflammatoriske lægemidler eller kortikosteroider i de sidste tre måneder;
- Systemiske sygdomme, der interfererer med parodontale tilstand, bortset fra diabetes for testgruppen (HIV, cancer, immunforstyrrelser, akutte infektioner, alvorlige allergier, mave-tarm- eller nyresygdomme, sygelig fedme [BMI 40 kg/m2] eller undervægtig [ondsindet BMI < 18,5 kg/m2] osv.); Gravid eller ammende; rygning; Alder <30 år; Indfødte grupper.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
rodplanlægning
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis på ændring i parodontale patogener ved PCR
Tidsramme: Et år
|
Vurder hvilke parodontale patogener, der påvises før og efter behandling
|
Et år
|
|
Bevis på ændring af immunocellulær respons ved flowcytometri
Tidsramme: et år
|
Fenotype monocytter, PMN, NK-celler, T-celler, B-celler før og efter parodontal behandling
|
et år
|
|
Bevis på ændring af pro- og antiinflammatoriske cytokiner ved CBA
Tidsramme: Et år
|
Dosering af cytokiner før og efter parodontal behandling
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
28. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE 46609515.7.0000.0030
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk paradentose
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
Kliniske forsøg med Mekanisk parodontal terapi
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Afsluttet
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Microvention-Terumo, Inc.AfsluttetSlag | Akut iskæmisk slagtilfælde | Iskæmisk | KarokklusionForenede Stater
-
Angiodynamics, Inc.AfsluttetLungeemboli | Akut lungeemboliForenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Cairo UniversityGulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnuParadentose (stadium 3)Forenede Arabiske Emirater
-
University of Santiago de CompostelaAktiv, ikke rekrutterendeRegenerering | Periodontale defekter | BiomaterialerSpanien
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuPeriodontal sygdomFrankrig