Parodontaalihoidon vaikutus kroonista parodontiittia ja tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden systeemiseen tilaan
torstai 20. elokuuta 2020 päivittänyt: Priscilla Farias Naiff, University of Brasilia
Mekaanisen parodontaalihoidon vaikutus kroonista parodontiittia ja tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden mikrobiologisiin, immunosellulaarisiin ja immunoglobuliiniprofiileihin sekä perifeerisen veren ja syljen pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien annostukseen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, pystyykö parodontaalin mekaaninen hoito muuttamaan systeemiseen terveyteen liittyviä immunologisia ja geneettisiä parametreja potilailla, joilla on krooninen parodontiitti ja tyypin 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasilia, 70790-123
- Priscilla Farias Naiff
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Parodontiittiryhmä:
- Vähintään 15 hammasta;
- Vähintään 30 % kohdista, joiden periodontaalisen koetussyvyys on ≥ 4 mm ja vähintään kaksi hammasta, joiden CAL on ≥ 3 mm; Ikä ≥30 vuotta;
Kontrolliryhmä:
- Systeemisesti terve;
- 20 hammasta;
- Koetussyvyys ≤3 mm, kliininen kiinnitystaso ≤3 mm, ≤10 % kohdista, joissa verenvuotoa koettaessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Parodontaalihoito viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Lääkkeiden, kuten antibioottien, immunomodulaattorien, tulehduskipulääkkeiden tai kortikosteroidien, jatkuva käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- Parodontaalista tilaa häiritsevät systeemiset sairaudet, paitsi testiryhmän diabetes (HIV, syöpä, immuunihäiriöt, akuutit infektiot, vakavat allergiat, maha-suolikanavan tai munuaissairaus, sairaalloinen liikalihavuus [BMI 40 kg/m2] tai alipaino [pahoinvoiteltu BMI < 18,5 kg / m2] jne.); Raskaana oleva tai imettävä; tupakointi; Ikä <30 vuotta; Alkuperäiskansat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
juurisuunnittelu
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todisteet parodontaalipatogeenien muutoksesta PCR:llä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arvioi, mitä parodontaalisia patogeenejä havaitaan ennen ja jälkeen hoidon
|
Yksi vuosi
|
|
Todisteet immunosellulaarisen vasteen muuttamisesta virtaussytometrialla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Fenotyypin monosyytit, PMN, NK-solut, T-solut, B-solut ennen ja jälkeen parodontaalihoidon
|
yksi vuosi
|
|
Todisteet pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien muutoksesta CBA:lla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Sytokiinien annostus ennen ja jälkeen parodontaalihoidon
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE 46609515.7.0000.0030
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .