Влияние пародонтотерапии на системный статус лиц с хроническим пародонтитом и сахарным диабетом 2 типа
20 августа 2020 г. обновлено: Priscilla Farias Naiff, University of Brasilia
Влияние механической пародонтотерапии на микробиологический, иммуноклеточный и иммуноглобулиновый профиль, а также на дозировку про- и противовоспалительных цитокинов из периферической крови и слюны больных хроническим пародонтитом и сахарным диабетом 2 типа
В этом исследовании будет оцениваться, способна ли механическая обработка пародонта изменить иммунологические и генетические параметры, связанные с системным здоровьем, у пациентов с хроническим пародонтитом и диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Бразилия, 70790-123
- Priscilla Farias Naiff
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Группа пародонтита:
- Минимум 15 шт.;
- Не менее 30% участков с глубиной зондирования пародонта ≥ 4 мм и не менее двух зубов с CAL ≥ 3 мм; Возраст ≥30 лет;
Контрольная группа:
- Системно здоровый;
- 20 зубов;
- Глубина зондирования ≤3 мм, уровень клинического прикрепления ≤3 мм, ≤10% участков с кровоточивостью при зондировании.
Критерий исключения:
- Пародонтологическое лечение в течение последних шести месяцев;
- Продолжительный прием лекарств, таких как антибиотики, иммуномодулирующие, противовоспалительные препараты или кортикостероиды, в течение последних трех месяцев;
- Системные заболевания, препятствующие состоянию пародонта, за исключением диабета для испытуемой группы (ВИЧ, рак, иммунные нарушения, острые инфекции, тяжелые аллергии, заболевания желудочно-кишечного тракта или почек, морбидное ожирение [ИМТ 40 кг/м2] или недостаточная масса тела [зло напитанный ИМТ < 18,5 кг/м2] и др.); Беременные или кормящие; курение; Возраст <30 лет; Коренные группы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
корневое планирование
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доказательства изменения пародонтальных патогенов с помощью ПЦР
Временное ограничение: Один год
|
Оценить, какие пародонтальные патогены обнаруживаются до и после лечения
|
Один год
|
|
Доказательства изменения иммуноклеточного ответа с помощью проточной цитометрии
Временное ограничение: один год
|
Фенотип Моноциты, PMN, NK-клетки, Т-клетки, В-клетки до и после пародонтологического лечения
|
один год
|
|
Доказательства изменения про- и противовоспалительных цитокинов с помощью CBA
Временное ограничение: Один год
|
Дозировка цитокинов до и после пародонтологического лечения
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE 46609515.7.0000.0030
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .