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- 임상시험 NCT02589314
만성치주염 및 제2형 당뇨병 환자의 전신상태에 대한 치주치료의 효과
2020년 8월 20일 업데이트: Priscilla Farias Naiff, University of Brasilia
만성 치주염 및 당뇨병 2형 환자의 말초혈액 및 타액에서 얻은 프로 및 항염증성 사이토카인의 용량 및 미생물학적, 면역세포 및 면역글로불린 프로필에 대한 기계적 치주 치료의 효과
이 연구는 치주 기계적 치료가 만성 치주염 및 제2형 당뇨병 환자의 전신 건강과 관련된 면역학적 및 유전적 매개변수를 변경할 수 있는지 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, 브라질, 70790-123
- Priscilla Farias Naiff
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
치주염 그룹:
- 최소 15개의 치아;
- 치주 탐침 깊이가 ≥ 4 mm인 부위의 30% 이상 및 CAL ≥ 3 mm인 치아 2개 이상; 연령 ≥30세;
대조군:
- 체계적으로 건강한;
- 치아 20개;
- 탐침 깊이 ≤3mm, 임상 부착 수준 ≤3mm, 탐침 시 출혈이 있는 부위의 ≤10%.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안의 치주 치료;
- 지난 3개월 동안 항생제, 면역조절제, 항염증제 또는 코르티코스테로이드와 같은 약물의 지속적인 사용;
- 시험군에 대한 당뇨병(HIV, 암, 면역 장애, 급성 감염, 심한 알레르기, 위장관 또는 신장 질환, 병적 비만[BMI 40 kg/m2] 또는 저체중[악한 영양 BMI < 18.5kg / m2] 등); 임신 또는 수유 흡연; 연령 <30세; 원주민 그룹.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
뿌리 계획
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PCR에 의한 치주 병원균의 변화 증거
기간: 1년
|
치료 전후에 어떤 치주 병원균이 검출되는지 평가
|
1년
|
|
유세포측정법에 의한 면역세포 반응의 변화에 대한 증거
기간: 1년
|
Fenotype 단핵구, PMN, NK 세포, T 세포, B 세포 치주 치료 전후
|
1년
|
|
CBA에 의한 프로 및 항염증성 사이토카인에 대한 변경의 증거
기간: 1년
|
치주 치료 전후의 사이토카인 용량
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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