Effekt av periodontal terapi i den systemiske statusen til personer med kronisk periodontitt og diabetes type 2
20. august 2020 oppdatert av: Priscilla Farias Naiff, University of Brasilia
Effekt av mekanisk periodontal terapi i de mikrobiologiske, immunocellulære og immunoglobulinprofilene og i doseringen av pro- og antiinflammatoriske cytokiner fra perifert blod og spytt hos personer med kronisk periodontitt og diabetes type 2
Denne studien vil evaluere om periodontal mekanisk behandling er i stand til å endre immunologiske og genetiske parametere relatert til systemisk helse hos pasienter med kronisk periodontitt og diabetes type 2.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 70790-123
- Priscilla Farias Naiff
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Periodontitt gruppe:
- Minimum 15 teeh;
- Minst 30 % av stedene med periodontal sonderingsdybde ≥ 4 mm og minst to tenner med CAL ≥ 3 mm; Alder ≥30 år;
Kontrollgruppe:
- Systemisk sunn;
- 20 tenner;
- Probedybde ≤3 mm, klinisk festenivå ≤3 mm, ≤10 % av stedene med blødning ved sondering.
Ekskluderingskriterier:
- Periodontal behandling siste seks måneder;
- Fortsatt bruk av medisiner som antibiotika, immunmodulerende, antiinflammatoriske legemidler eller kortikosteroider i løpet av de siste tre månedene;
- Systemiske sykdommer som forstyrrer periodontal tilstand, bortsett fra diabetes for testgruppen (HIV, kreft, immunforstyrrelser, akutte infeksjoner, alvorlige allergier, gastrointestinale eller nyresykdommer, sykelig fedme [BMI 40 kg/m2] eller undervektig [ond ernært BMI < 18,5 kg / m2], osv.); Gravid eller ammende; røyking; Alder <30 år; Urfolksgrupper.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
rotplanlegging
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis på endring i periodontale patogener ved PCR
Tidsramme: Ett år
|
Vurder hvilke periodontale patogener som oppdages før og etter behandling
|
Ett år
|
|
Bevis på endring av immuncellulær respons ved flowcytometri
Tidsramme: ett år
|
Fenotype monocytter, PMN, NK-celler, T-celler, B-celler før og etter periodontal behandling
|
ett år
|
|
Bevis på endring på pro- og antiinflammatoriske cytokiner ved CBA
Tidsramme: Ett år
|
Dosering av cytokiner før og etter periodontal behandling
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAAE 46609515.7.0000.0030
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .