- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02589314
Vliv parodontální terapie na systémový stav jedinců s chronickou parodontitidou a diabetem 2. typu
20. srpna 2020 aktualizováno: Priscilla Farias Naiff, University of Brasilia
Vliv mechanické parodontální terapie na mikrobiologický, imunocelulární a imunoglobulinový profil a na dávkování pro a protizánětlivých cytokinů z periferní krve a slin u pacientů s chronickou parodontitidou a diabetem 2. typu
Tato studie zhodnotí, zda je parodontální mechanická léčba schopna změnit imunologické a genetické parametry související se systémovým zdravím u pacientů s chronickou parodontitidou a diabetem 2.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brazílie, 70790-123
- Priscilla Farias Naiff
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina paradentózy:
- Minimálně 15 teeh;
- Alespoň 30 % míst s hloubkou parodontálního sondování ≥ 4 mm a alespoň dva zuby s CAL ≥ 3 mm; Věk ≥30 let;
Kontrolní skupina:
- systémově zdravé;
- 20 zubů;
- Hloubka sondy ≤3 mm, úroveň klinického připojení ≤3 mm, ≤10 % míst s krvácením při sondování.
Kritéria vyloučení:
- Léčba parodontu v posledních šesti měsících;
- Pokračující užívání léků, jako jsou antibiotika, imunomodulační, protizánětlivé léky nebo kortikosteroidy v posledních třech měsících;
- Systémová onemocnění, která narušují stav parodontu, s výjimkou diabetu pro testovanou skupinu (HIV, rakovina, poruchy imunity, akutní infekce, těžké alergie, gastrointestinální nebo ledvinové onemocnění, morbidní obezita [BMI 40 kg/m2] nebo podváha [zlem živený BMI < 18,5 kg / m2] atd.); Těhotné nebo kojící; kouření; Věk <30 let; Domorodé skupiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
kořenové plánování
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Důkaz alterace parodontálních patogenů pomocí PCR
Časové okno: Jeden rok
|
Vyhodnoťte, které parodontální patogeny jsou detekovány před a po léčbě
|
Jeden rok
|
Průkaz změny imunocelulární odpovědi průtokovou cytometrií
Časové okno: jeden rok
|
Fenotyp Monocyty, PMN, NK buňky, T buňky, B buňky před a po periodontální léčbě
|
jeden rok
|
Důkazy o změně pro a protizánětlivých cytokinů pomocí CBA
Časové okno: Jeden rok
|
Dávkování cytokinů před a po parodontologickém ošetření
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAAE 46609515.7.0000.0030
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanická parodontologická terapie
-
Abbott Medical DevicesNáborOnemocnění aortální chlopně | Chlopenní onemocnění srdceČína
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoPlicní embolie | Akutní plicní embolieSpojené státy
-
Ana María García de la FuenteZatím nenabírámeInfekce chirurgického místa | Zánět parodontu | Pooperační komplikaceŠpanělsko
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... a další spolupracovníciDokončenoDětská mozková obrnaDánsko
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center a další spolupracovníciZatím nenabíráme