Efeito da Terapia Periodontal no Estado Sistêmico de Indivíduos com Periodontite Crônica e Diabetes Tipo 2
20 de agosto de 2020 atualizado por: Priscilla Farias Naiff, University of Brasilia
Efeito da Terapia Periodontal Mecânica nos Perfis Microbiológicos, Imunocelulares e de Imunoglobulinas e na Dosagem de Citocinas Pró e Anti-inflamatórias do Sangue Periférico e da Saliva de Indivíduos com Periodontite Crônica e Diabetes Tipo 2
Este estudo avaliará se o tratamento mecânico periodontal é capaz de alterar parâmetros imunológicos e genéticos relacionados à saúde sistêmica em pacientes com periodontite crônica e diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 70790-123
- Priscilla Farias Naiff
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo Periodontite:
- Mínimo de 15 dentes;
- Pelo menos 30% dos sítios com profundidade de sondagem periodontal ≥ 4 mm e pelo menos dois dentes com CAL ≥ 3 mm; Idade ≥30 anos;
Grupo de controle:
- Sistemicamente saudável;
- 20 dentes;
- Profundidade de sondagem ≤3 mm, nível de inserção clínica ≤3 mm, ≤10% dos locais com sangramento à sondagem.
Critério de exclusão:
- Tratamento periodontal nos últimos seis meses;
- Uso continuado de medicamentos como antibióticos, imunomoduladores, anti-inflamatórios ou corticosteroides nos últimos três meses;
- Doenças sistêmicas que interferem na condição periodontal, exceto diabetes para o grupo teste (HIV, câncer, distúrbios imunológicos, infecções agudas, alergias graves, doenças gastrointestinais ou renais, obesidade mórbida [IMC 40 kg / m2] ou baixo peso [IMC mal nutrido < 18,5 kg / m2], etc.); Grávida ou lactante; fumar; Idade <30 anos; Grupos indígenas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
planejamento raiz
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evidência de alteração em patógenos periodontais por PCR
Prazo: Um ano
|
Avaliar quais patógenos periodontais são detectados antes e após o tratamento
|
Um ano
|
|
Evidência de alteração da resposta imunocelular por citometria de fluxo
Prazo: um ano
|
Fenótipo Monócitos, PMN, células NK, células T, células B antes e depois do tratamento periodontal
|
um ano
|
|
Evidência de alteração em citocinas pró e anti-inflamatórias por CBA
Prazo: Um ano
|
Dosagem de citocinas antes e depois do tratamento periodontal
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE 46609515.7.0000.0030
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .