Effekt av periodontal terapi på systemisk status hos individer med kronisk parodontit och diabetes typ 2
20 augusti 2020 uppdaterad av: Priscilla Farias Naiff, University of Brasilia
Effekt av mekanisk periodontal terapi i de mikrobiologiska, immunocellulära och immunoglobulinprofilerna och i doseringen av pro- och antiinflammatoriska cytokiner från perifert blod och saliv hos patienter med kronisk parodontit och diabetes typ 2
Denna studie kommer att utvärdera om periodontal mekanisk behandling kan förändra immunologiska och genetiska parametrar relaterade till systemisk hälsa hos patienter med kronisk parodontit och diabetes typ 2.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 70790-123
- Priscilla Farias Naiff
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Parodontit grupp:
- Minst 15 teeh;
- Minst 30 % av platserna med parodontal sonderingsdjup ≥ 4 mm och minst två tänder med CAL ≥ 3 mm; Ålder ≥30 år;
Kontrollgrupp:
- Systemiskt frisk;
- 20 tänder;
- Sonddjup ≤3 mm, klinisk vidhäftningsnivå ≤3 mm, ≤10 % av platserna med blödning vid sondering.
Exklusions kriterier:
- Parodontal behandling under de senaste sex månaderna;
- Fortsatt användning av mediciner som antibiotika, immunmodulerande, antiinflammatoriska läkemedel eller kortikosteroider under de senaste tre månaderna;
- Systemsjukdomar som interfererar med parodontalt tillstånd, förutom diabetes för testgruppen (hiv, cancer, immunsjukdomar, akuta infektioner, svåra allergier, gastrointestinala eller njursjukdomar, sjuklig fetma [BMI 40 kg/m2] eller undervikt [ondskadad BMI < 18,5 kg/m2], etc.); Gravid eller ammande; rökning; Ålder <30 år; Ursprungsgrupper.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
rotplanering
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bevis på förändring i parodontala patogener genom PCR
Tidsram: Ett år
|
Utvärdera vilka parodontala patogener som upptäcks före och efter behandling
|
Ett år
|
|
Bevis på förändring av immunocellulärt svar genom flödescytometri
Tidsram: ett år
|
Fenotypmonocyter, PMN, NK-celler, T-celler, B-celler före och efter parodontal behandling
|
ett år
|
|
Bevis på förändring av pro- och antiinflammatoriska cytokiner av CBA
Tidsram: Ett år
|
Dosering av cytokiner före och efter parodontitbehandling
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
28 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAE 46609515.7.0000.0030
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .