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Effetto della terapia parodontale nello stato sistemico degli individui con parodontite cronica e diabete di tipo 2

20 agosto 2020 aggiornato da: Priscilla Farias Naiff, University of Brasilia

Effetto della terapia parodontale meccanica nei profili microbiologici, immunocellulari e immunoglobulinici e nel dosaggio di citochine pro e antinfiammatorie da sangue periferico e saliva di soggetti con parodontite cronica e diabete di tipo 2

Questo studio valuterà se il trattamento meccanico parodontale è in grado di alterare i parametri immunologici e genetici relativi alla salute sistemica nei pazienti con parodontite cronica e diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasile, 70790-123
        • Priscilla Farias Naiff

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo parodontite:

  • Minimo di 15 denti;
  • Almeno il 30% dei siti con profondità di sondaggio parodontale ≥ 4 mm e almeno due denti con CAL ≥ 3 mm; Età ≥30 anni;

Gruppo di controllo:

  • Sistematicamente sano;
  • 20 denti;
  • Profondità di sondaggio ≤3 mm, livello di attacco clinico ≤3 mm, ≤10% di siti con sanguinamento al sondaggio.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento parodontale negli ultimi sei mesi;
  • Uso continuativo di farmaci come antibiotici, immunomodulatori, farmaci antinfiammatori o corticosteroidi negli ultimi tre mesi;
  • Malattie sistemiche che interferiscono con la condizione parodontale, ad eccezione del diabete per il gruppo test (HIV, cancro, disordini immunitari, infezioni acute, allergie gravi, malattie gastrointestinali o renali, obesità patologica [BMI 40 kg / m2] o sottopeso [BMI mal nutrito < 18,5 kg/m2], ecc.); Incinta o in allattamento; fumare; Età <30 anni; Gruppi indigeni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pianificazione delle radici
Dispositivo: Terapia parodontale meccanica
Altri nomi:
  • sbrigliamento parodontale
Procedura: terapia parodontale non chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evidenza di alterazione nei patogeni parodontali mediante PCR
Lasso di tempo: Un anno
Valutare quali patogeni parodontali vengono rilevati prima e dopo il trattamento
Un anno
Evidenza di alterazione della risposta immunocellulare mediante citometria a flusso
Lasso di tempo: un anno
Fenotipo Monociti, PMN, cellule NK, cellule T, cellule B prima e dopo il trattamento parodontale
un anno
Evidenza di alterazione delle citochine pro e antinfiammatorie mediante CBA
Lasso di tempo: Un anno
Dosaggio delle citochine prima e dopo il trattamento parodontale
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Brasilia

Collaboratori

Brasilia University Hospital
Catholic University of Brasília

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE 46609515.7.0000.0030

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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