A parodontális terápia hatása a krónikus parodontózisban és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének szisztémás állapotára
2020. augusztus 20. frissítette: Priscilla Farias Naiff, University of Brasilia
A mechanikus parodontális terápia hatása a mikrobiológiai, immuncelluláris és immunglobulin profilokra, valamint a perifériás vérből és nyálból származó pro és gyulladáscsökkentő citokinek adagolására krónikus periodontitisben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a periodontális mechanikai kezelés képes-e megváltoztatni a szisztémás egészséggel kapcsolatos immunológiai és genetikai paramétereket krónikus parodontitisben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brazília, 70790-123
- Priscilla Farias Naiff
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Parodontitis csoport:
- Minimum 15 fog;
- A helyek legalább 30%-a, ahol a parodontális szondázási mélység ≥ 4 mm, és legalább két fog CAL ≥ 3 mm; Életkor ≥30 év;
Ellenőrző csoport:
- Szisztémásan egészséges;
- 20 fog;
- Szondázási mélység ≤3 mm, klinikai kötődési szint ≤3 mm, a szondázáskor vérző helyek ≤10%-a.
Kizárási kritériumok:
- Parodontológiai kezelés az elmúlt hat hónapban;
- gyógyszerek, például antibiotikumok, immunmoduláló, gyulladáscsökkentő szerek vagy kortikoszteroidok folyamatos használata az elmúlt három hónapban;
- Szisztémás betegségek, amelyek befolyásolják a parodontális állapotot, kivéve a tesztcsoport cukorbetegségét (HIV, rák, immunrendszeri rendellenességek, akut fertőzések, súlyos allergia, gyomor-bélrendszeri vagy vesebetegség, kóros elhízás [BMI 40 kg / m2] vagy alulsúly [rossz táplált BMI < 18,5 kg/m2] stb.); Terhes vagy szoptató; dohányzó; Életkor <30 év; Őslakos csoportok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
gyökértervezés
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A parodontális kórokozók változásának bizonyítéka PCR-rel
Időkeret: Egy év
|
Értékelje, mely periodontális kórokozókat mutatják ki a kezelés előtt és után
|
Egy év
|
|
Az immuncelluláris válasz változásának bizonyítéka áramlási citometriával
Időkeret: egy év
|
Fenotípus Monociták, PMN, NK-sejtek, T-sejtek, B-sejtek parodontális kezelés előtt és után
|
egy év
|
|
Bizonyíték a pro és gyulladásgátló citokinek CBA általi megváltoztatására
Időkeret: Egy év
|
A citokinek adagolása a parodontális kezelés előtt és után
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 26.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE 46609515.7.0000.0030
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .