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牙周治疗对慢性牙周炎和 2 型糖尿病患者全身状况的影响

2020年8月20日 更新者:Priscilla Farias Naiff、University of Brasilia

机械牙周治疗对微生物学、免疫细胞和免疫球蛋白谱的影响,以及对慢性牙周炎和 2 型糖尿病患者外周血和唾液中促炎和抗炎细胞因子剂量的影响

本研究将评估牙周机械治疗是否能够改变与慢性牙周炎和 2 型糖尿病患者全身健康相关的免疫学和遗传学参数。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Distrito Federal
      • Brasilia、Distrito Federal、巴西、70790-123
        • Priscilla Farias Naiff

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

牙周炎组:

  • 最少 15 颗牙齿;
  • 至少 30% 的牙周探诊深度 ≥ 4 mm 且至少两颗牙齿的 CAL ≥ 3 mm;年龄≥30岁;

控制组:

  • 全身健康;
  • 20颗牙齿;
  • 探诊深度≤3 mm,临床附着水平≤3 mm,探诊出血部位≤10%。

排除标准:

  • 最近六个月的牙周治疗;
  • 在过去三个月内继续使用抗生素、免疫调节剂、抗炎药或皮质类固醇等药物;
  • 干扰牙周状况的全身性疾病,试验组除外糖尿病(HIV、癌症、免疫紊乱、急性感染、严重过敏、胃肠道或肾脏疾病、病态肥胖 [BMI 40 kg / m2] 或体重过轻 [邪恶营养 BMI < 18.5公斤/平方米]等);怀孕或哺乳;抽烟;年龄 <30 岁;土著群体。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
根系规划
其他名称:
  • 牙周清创术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PCR 牙周病原体改变的证据
大体时间:一年
评估治疗前后检测到的牙周病原体
一年
流式细胞术改变免疫细胞反应的证据
大体时间:一年
Fenotype 牙周治疗前后的单核细胞、PMN、NK细胞、T细胞、B细胞
一年
CBA 改变促炎和抗炎细胞因子的证据
大体时间:一年
牙周治疗前后细胞因子的用量
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月1日

研究完成 (实际的)

2020年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月26日

首次发布 (估计)

2015年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月20日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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