原発不明癌患者におけるゲムシタビンとドセタキセルの併用化学療法の第 2 相研究
2015年10月27日 更新者：Su Jin Lee、Samsung Medical Center
これは原発不明癌患者を対象としたゲムシタビンとドセタキセルの併用の第2相単群研究である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
29
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、135-710
- 募集
- Samsung Medical Center
-
コンタクト：
- Yoon Jung Ahn
- メール：younjeong.ahn@samsung.com
-
主任研究者：
- Su Jin Lee, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1. 年齢 20 歳以上 2. 原発不明癌を有する病理学的に確認された患者 3. 好ましくないタイプの CUP 4. ECOG PS 0-2 5. 評価可能な病変が 1 つ以上 6. 平均余命 > 12 週間 7. 化学療法の既往がない8. 手術または放射線療法後 2 週間以上経過している 9. 適切な臓器機能がある 10. 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
1.有利グループCUP
- 頸部または鼠径部の扁平上皮癌 腋窩 LN 転移のある女性のみ 腹膜癌腫症のある女性のみ 高分化型神経内分泌腫瘍のみ 正中線腫瘍またはヒト HCG/AFP 上昇のある低分化型腫瘍 腺癌および PSA 2 上昇のある男性心臓病 3. 制御されていない全身性疾患 (DM、HTN、甲状腺機能低下症、感染症など) 4. 妊娠中または授乳中の女性 5. 現在の CNS 腫瘍 (全摘出または WBRT/GKS を除く)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入アーム
D1,8 ゲムシタビン 1000mg/m2 IV 30 分 D1,8 ドセタキセル 35mg/m2 IV 1 時間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存
時間枠：その後患者が登録されてから 1 年後
|
その後患者が登録されてから 1 年後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Su Jin Lee, MD, PhD、department of medicine, Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予想される)
2018年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月27日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。