원발성 암종 환자를 대상으로 한 젬시타빈 및 도세탁셀 병용 화학요법의 2상 연구
2015년 10월 27일 업데이트: Su Jin Lee, Samsung Medical Center
원발성 암종 환자를 대상으로 한 젬시타빈과 도세탁셀 조합에 대한 2상 단일군 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
29
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- 모병
- Samsung Medical Center
-
연락하다:
- Yoon Jung Ahn
- 이메일: younjeong.ahn@samsung.com
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수석 연구원:
- Su Jin Lee, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 연령>=20 2. 병리학적으로 확인된 원발성 암종 환자 3. 불리한 유형의 CUP 4. ECOG PS 0-2 5. 1개 이상의 평가 가능한 병변 6. 기대 수명 > 12주 7. 화학 요법의 이전 병력 없음 8. 수술 또는 방사선 치료 후 2주 이상 경과한 경우 9. 적절한 장기 기능 10. 서면 동의서
제외 기준:
1. 조별리그 우승컵
- 자궁경부 또는 서혜부 LN의 편평 세포 암종 겨드랑이 LN 전이가 있는 여성만 복막 암종증만 있는 여성만 잘 분화된 신경내분비 종양만 잘 분화된 신경 내분비 종양 정중선 종양 또는 상승된 인간 HCG/AFP가 있는 종양 선암종 및 상승된 PSA가 있는 남성 2. 중증, 불안정 심장 질환 3. 조절되지 않는 전신 질환(DM, 고혈압, 갑상선기능저하증, 감염...) 4. 임산부 또는 수유 중인 여성 5. 현재 CNS 종양(전체 제거 또는 WBRT/GKS 수행 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 팔
D1, 8 30분 동안 젬시타빈 1000mg/m2 정맥 주사 D1, 8 1시간 동안 도세탁셀 35mg/m2 정맥 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 1년 후 환자 등록
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1년 후 환자 등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Su Jin Lee, MD, PhD, department of medicine, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-03-083
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