Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

2. fázisú gemcitabin és docetaxel kombinációs kemoterápia vizsgálata ismeretlen elsődleges karcinómában szenvedő betegeknél

2015. október 27. frissítette: Su Jin Lee, Samsung Medical Center
Ez egy 2. fázisú, egykarú vizsgálat a gemcitabin és a docetaxel kombinációjával ismeretlen elsődleges karcinómában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

29

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. életkor>=20 2. kórosan igazolt, ismeretlen primer carcinomában szenvedő betegek 3. kedvezőtlen típusú CUP 4. ECOG PS 0-2 5. 1-nél több értékelhető elváltozás 6. várható élettartam > 12 hét 7. nem szerepelt korábban kemoterápia 8. több mint 2 héttel műtét vagy sugárkezelés után 9. megfelelő szervműködés 10. írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • 1. kedvező csoportkupa

    • laphámsejtes karcinóma cervicalis vagy inguinalis LN-ben csak nők hónaljban LN áttétben csak peritoneális carcinomatosisban szenvedő nők csak jól differenciált neuroendokrin daganatok rosszul differenciált daganatok középvonali daganattal vagy emelkedett humán HCG/AFP férfiak adenocarcinomával és emelkedett PSA-val. szívbetegség 3. kontrollálatlan szisztémás betegség (DM, HTN, pajzsmirigy alulműködés, fertőzés...) 4. terhes vagy szoptató nők 5. jelenlegi központi idegrendszeri daganat (kivéve a teljes eltávolítást vagy az elvégzett WBRT/GKS-t)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
D1, 8 Gemcitabine 1000 mg/m2 IV 30 percen keresztül D1, 8 Docetaxel 35 mg/m2 IV 1 órán keresztül
Drog: gemcitabin/docetaxel kombináció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: egy évvel a későbbi betegek felvétele után
egy évvel a későbbi betegek felvétele után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Su Jin Lee, MD, PhD, department of medicine, Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-03-083

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel