Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фаза 2 исследования комбинированной химиотерапии гемцитабином и доцетакселом у пациентов с карциномой неизвестного первичного

27 октября 2015 г. обновлено: Su Jin Lee, Samsung Medical Center
Это фаза 2 исследования комбинации гемцитабина и доцетаксела у пациентов с неизвестной первичной карциномой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

29

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. возраст>=20 лет 2. патологоанатомически подтвержденные пациенты с неизвестной первичной карциномой 3. неблагоприятный тип CUP 4. ECOG PS 0-2 5. более 1 поддающегося оценке очага 6. ожидаемая продолжительность жизни > 12 недель 7. отсутствие предшествующей химиотерапии 8. более 2 недель после операции или лучевой терапии 9. нормальное функционирование органов 10. письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • 1. благоприятная группа CUP

    • плоскоклеточный рак в шейном или паховом ЛУ только женщины с метастазами в подмышечный ЛУ только женщины с перитонеальным карциноматозом только высокодифференцированные нейроэндокринные опухоли низкодифференцированные опухоли с опухолью срединной линии или повышенным уровнем ХГЧ/АФП у человека мужчины с аденокарциномой и повышенным уровнем ПСА 2. тяжелая, нестабильная болезни сердца 3. неконтролируемое системное заболевание (СД, АГ, гипотиреоз, инфекции...) 4. беременные или кормящие женщины 5. текущая опухоль ЦНС (кроме тотального удаления или выполнения ОВГМ/ГКС)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
D1, 8 Гемцитабин 1000 мг/м2 в/в в течение 30 минут D1, 8 Доцетаксел 35 мг/м2 в/в в течение 1 часа
Лекарство: Комбинация гемцитабин/доцетаксел

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: через год после включения более поздних пациентов
через год после включения более поздних пациентов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Su Jin Lee, MD, PhD, department of medicine, Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-03-083

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться