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Estudo de Fase 2 da Quimioterapia Combinada de Gemcitabina e Docetaxel em Pacientes com Carcinoma de Origem Desconhecida

27 de outubro de 2015 atualizado por: Su Jin Lee, Samsung Medical Center
É um estudo de braço único de fase 2 de gemcitabina uma combinação de docetaxel em pacientes com carcinoma de primário desconhecido.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

29

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. idade>=20 2. pacientes confirmados patologicamente com carcinoma de origem desconhecida 3. tipo desfavorável de CUP 4. ECOG PS 0-2 5. mais de 1 lesão avaliável 6. expectativa de vida > 12 semanas 7. sem história anterior de quimioterapia 8. mais de 2 semanas após a cirurgia ou radioterapia 9. função adequada do órgão 10. consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • 1. grupo favorável CUP

    • carcinoma de células escamosas no LN cervical ou inguinal apenas mulheres com metástase LN axilar apenas mulheres com carcinomatose peritoneal apenas tumores neuroendócrinos bem diferenciados tumores pouco diferenciados com tumor na linha média ou HCG/AFP humano elevado homens com adenocarcinoma e PSA elevado 2. grave, instável doença cardíaca 3. doença sistêmica não controlada (DM, hipertensão, hipotireoidismo, infecção...) 4. mulheres grávidas ou amamentando 5. tumor atual do SNC (exceto remoção total ou WBRT/GKS feito)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
D1, 8 Gemcitabina 1000mg/m2 IV durante 30 minutos D1, 8 Docetaxel 35mg/m2 IV durante 1h
Medicamento: combinação gemcitabina/docetaxel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: um ano depois de pacientes inscritos
um ano depois de pacientes inscritos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Su Jin Lee, MD, PhD, department of medicine, Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-03-083

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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