Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase 2 studie av gemcitabin og docetaxel kombinasjonskjemoterapi hos pasienter med karsinom av ukjent primær

27. oktober 2015 oppdatert av: Su Jin Lee, Samsung Medical Center
Det er en fase 2, enkeltarmsstudie av gemcitabin, en docetakselkombinasjon hos pasienter med karsinom av ukjent primær.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

29

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. alder>=20 2. patologisk bekreftede pasienter med karsinom av ukjent primær 3. ugunstig type CUP 4. ECOG PS 0-2 5. mer enn 1 evaluerbar lesjon 6. forventet levealder > 12 uker 7. ingen tidligere historie med kjemoterapi 8. mer enn 2 uker etter operasjon eller strålebehandling 9. riktig organfunksjon 10. skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • 1. gunstig gruppe CUP

    • plateepitelkarsinom i cervical eller inguinal LN kun kvinner med aksillær LN metastaser kun kvinner med peritoneal carcinomatosis bare godt differensierte nevroendokrine svulster dårlig differensierte svulster med midtlinjetumor eller forhøyet human HCG/AFP menn med adenokarsinom og ustabilt forhøyet PSA2. hjertesykdom 3. ukontrollert systemisk sykdom (DM, HTN, hypotyreose, infeksjon...) 4. gravide eller matende kvinner 5. nåværende CNS-svulst (unntatt total fjerning eller WBRT/GKS utført)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
D1, 8 Gemcitabin 1000mg/m2 IV over 30 minutter D1, 8 Docetaxel 35mg/m2 IV over 1 time
Legemiddel: gemcitabin/docetaksel kombinasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: ett år etter at pasienter senere ble registrert
ett år etter at pasienter senere ble registrert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Su Jin Lee, MD, PhD, department of medicine, Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-03-083

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere