Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 2 undersøgelse af gemcitabin og docetaxel kombinationskemoterapi hos patienter med karcinom af ukendt primær

27. oktober 2015 opdateret af: Su Jin Lee, Samsung Medical Center
Det er et fase 2, enkeltarmsstudie af gemcitabin en docetaxel-kombination hos patienter med carcinom af ukendt primær.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

29

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. alder>=20 2. patologisk bekræftede patienter med carcinom af ukendt primær 3. ugunstig type CUP 4. ECOG PS 0-2 5. mere end 1 evaluerbar læsion 6. forventet levetid > 12 uger 7. ingen tidligere kemoterapihistorie 8. mere end 2 uger efter operation eller strålebehandling 9. korrekt organfunktion 10. skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • 1. gunstig gruppe CUP

    • pladecellekarcinom i cervikal eller inguinal LN kun kvinder med aksillær LN metastase kun kvinder med peritoneal carcinomatose kun veldifferentierede neuroendokrine tumorer dårligt differentierede tumorer med midline tumor eller forhøjet human HCG/AFP mænd med adenocarcinom og ustabilt forhøjet PSA2. hjertesygdom 3. ukontrolleret systemisk sygdom (DM, HTN, hypothyroidisme, infektion...) 4. gravide eller fødende kvinder 5. nuværende CNS-tumor (undtagen total fjernelse eller WBRT/GKS udført)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
D1, 8 Gemcitabin 1000mg/m2 IV over 30 minutter D1, 8 Docetaxel 35mg/m2 IV over 1 time
Medicin: gemcitabin/docetaxel kombination

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: et år efter, at patienterne blev indskrevet
et år efter, at patienterne blev indskrevet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Su Jin Lee, MD, PhD, department of medicine, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-03-083

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med gemcitabin/docetaxel kombination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner