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Studio di fase 2 sulla chemioterapia combinata con gemcitabina e docetaxel in pazienti con carcinoma di origine sconosciuta

27 ottobre 2015 aggiornato da: Su Jin Lee, Samsung Medical Center
È uno studio di fase 2 a braccio singolo sulla combinazione di gemcitabina e docetaxel in pazienti con carcinoma di origine sconosciuta.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

29

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. età>=20 2. pazienti patologicamente confermati con carcinoma di origine sconosciuta 3. tipo sfavorevole di CUP 4. ECOG PS 0-2 5. più di 1 lesione valutabile 6. aspettativa di vita > 12 settimane 7. nessuna precedente storia di chemioterapia 8. più di 2 settimane dopo l'intervento chirurgico o la radioterapia 9. corretta funzionalità degli organi 10. consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • 1. Gruppo favorevole CUP

    • carcinoma a cellule squamose del LN cervicale o inguinale solo donne con metastasi ascellari del LN solo donne con carcinomatosi peritoneale solo tumori neuroendocrini ben differenziati tumori scarsamente differenziati con tumore della linea mediana o HCG/AFP umani elevati uomini con adenocarcinoma e PSA elevato 2. grave, instabile malattie cardiache 3. malattie sistemiche non controllate (DM, HTN, ipotiroidismo, infezione...) 4. donne in gravidanza o in allattamento 5. tumore del SNC in corso (eccetto rimozione totale o WBRT/GKS eseguita)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
D1, 8 Gemcitabina 1000 mg/m2 EV in 30 minuti D1, 8 Docetaxel 35 mg/m2 EV in 1 ora
Droga: combinazione gemcitabina/docetaxel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: un anno dopo l'arruolamento dei pazienti successivi
un anno dopo l'arruolamento dei pazienti successivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Su Jin Lee, MD, PhD, department of medicine, Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-03-083

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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