Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 2 chemioterapii skojarzonej gemcytabiną i docetakselem u pacjentów z rakiem nieznanego pierwotnego

27 października 2015 zaktualizowane przez: Su Jin Lee, Samsung Medical Center
Jest to jednoramienne badanie fazy 2 gemcytabiny w skojarzeniu z docetakselem u pacjentów z rakiem o nieznanym pierwotnym podłożu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

29

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. wiek>=20 2. chorzy z patologicznie potwierdzonym rakiem o nieznanej pierwotnej postaci 3. niekorzystny typ CUP 4. ECOG PS 0-2 5. więcej niż 1 zmiana możliwa do oceny 6. oczekiwana długość życia > 12 tygodni 7. brak wcześniejszej chemioterapii 8. więcej niż 2 tygodnie po operacji lub radioterapii 9. prawidłowa czynność narządu 10. pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • 1. PUCHAR grupy korzystnej

    • rak płaskonabłonkowy w szyjnej lub pachwinowej LN tylko kobiety z przerzutami do LN pachowej tylko kobiety z rakiem otrzewnej tylko dobrze zróżnicowane guzy neuroendokrynne słabo zróżnicowane guzy z guzem w linii środkowej lub podwyższonym ludzkim HCG/AFP mężczyźni z gruczolakorakiem i podwyższonym PSA 2. ciężki, niestabilny choroba serca 3. niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa (DM, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, infekcja...) 4. kobiety w ciąży lub karmiące piersią 5. obecny guz OUN (z wyjątkiem całkowitego usunięcia lub wykonanej WBRT/GKS)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
D1, 8 Gemcytabina 1000 mg/m2 IV w ciągu 30 minut D1, 8 Docetaksel 35 mg/m2 IV w ciągu 1 godz.
Lek: skojarzenie gemcytabina/docetaksel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: rok po włączeniu późniejszych pacjentów
rok po włączeniu późniejszych pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Su Jin Lee, MD, PhD, department of medicine, Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-03-083

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na skojarzenie gemcytabina/docetaksel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj