吉西他滨和多西紫杉醇联合化疗治疗原发不明癌的 2 期研究
2015年10月27日 更新者：Su Jin Lee、Samsung Medical Center
这是吉西他滨和多西紫杉醇联合治疗未知原发性癌症患者的 2 期单臂研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
29
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- 招聘中
- Samsung Medical Center
-
接触：
- Yoon Jung Ahn
- 邮箱：younjeong.ahn@samsung.com
-
首席研究员：
- Su Jin Lee, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1. 年龄>=20 2. 病理证实原发灶不明的癌患者 3. CUP 类型不利 4. ECOG PS 0-2 5. 超过 1 个可评估病灶 6. 预期寿命 > 12 周 7. 既往无化疗史8. 手术或放疗后 2 周以上 9. 器官功能正常 10. 书面知情同意书
排除标准：
1.优惠组CUP
- 宫颈或腹股沟淋巴结鳞状细胞癌 仅有腋窝淋巴结转移的女性 仅有腹膜癌转移的女性 高分化神经内分泌肿瘤 低分化肿瘤伴中线肿瘤或人 HCG/AFP 升高 男性腺癌和 PSA 升高 2. 严重，不稳定心脏病 3. 不受控制的全身性疾病（糖尿病、高血压、甲状腺功能减退、感染...） 4. 孕妇或哺乳期妇女 5. 目前的中枢神经系统肿瘤（完全切除或完成 WBRT/GKS 除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预臂
D1, 8 吉西他滨 1000mg/m2 IV 超过 30 分钟 D1, 8 多西紫杉醇 35mg/m2 IV 超过 1 小时
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总生存期
大体时间：后来的患者入组一年后
|
后来的患者入组一年后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Su Jin Lee, MD, PhD、department of medicine, Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月27日
首次发布 (估计)
2015年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月27日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.