Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2 tutkimus gemsitabiinin ja dosetakselin yhdistelmähoidosta potilailla, joilla on tuntematon primaarinen karsinooma

tiistai 27. lokakuuta 2015 päivittänyt: Su Jin Lee, Samsung Medical Center
Se on vaiheen 2, yhden haaran tutkimus gemsitabiinin ja dosetakselin yhdistelmästä potilailla, joilla on tuntematon primaarinen karsinooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

29

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. ikä>=20 2. patologisesti varmistetut potilaat, joilla on tuntematon primaarinen syöpä 3. epäsuotuisa CUP-tyyppi 4. ECOG PS 0-2 5. enemmän kuin 1 arvioitava leesio 6. elinajanodote > 12 viikkoa 7. ei aikaisempaa kemoterapiaa 8. yli 2 viikkoa leikkauksen tai sädehoidon jälkeen 9. elinten moitteeton toiminta 10. kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. suotuisa ryhmä CUP

    • okasolusyöpä kohdunkaulan tai nivuston LN:ssä vain naiset, joilla on kainalo-LN-etäpesäke vain naiset, joilla on vatsakalvon karsinoomatoosi vain hyvin erilaistuneet neuroendokriiniset kasvaimet huonosti erilaistuneet kasvaimet, joilla on keskilinjan kasvain tai kohonnut ihmisen HCG/AFP miehet, joilla on adenokarsinooma ja kohonnut PSA 2. sydänsairaus 3. hallitsematon systeeminen sairaus (DM, HTN, kilpirauhasen vajaatoiminta, infektio...) 4. raskaana olevat tai imettävät naiset 5. nykyinen keskushermoston kasvain (paitsi täydellinen poisto tai WBRT/GKS tehty)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
D1, 8 Gemsitabiini 1000 mg/m2 IV 30 minuutin ajan D1, 8 Doketakseli 35 mg/m2 IV 1 tunnin aikana
Lääke: gemsitabiini/docetakseli yhdistelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: vuosi myöhemmin potilaiden ilmoittautumisen jälkeen
vuosi myöhemmin potilaiden ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Su Jin Lee, MD, PhD, department of medicine, Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-03-083

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa